Impurezza di farmacopeaGadodiamide EP Impurity A Sodium SaltCodice P-G004-002
Trascina per ruotare
Principio attivo · Famiglia Gadodiamide
Standard analitico farmaceuticoGadodiamide
Sinonimi: Gddtpa-bma, Gadolinium-DTPA-BMA, Omniscan Unique Softpack, Gd-DTPA bis-(methylamide), Omniscan, Gadolinium(III) 5,8-bis(carboxylatomethyl)-11-(2-(methylamino)-2-oxoethyl)-3-oxo-2,5,8,11-tetraazatridecan-13-oate
- Codice
- P-G004-001
- CAS
- 131410-48-5
- CAS alternativi
- 119895-95-3 (altro CAS dello stesso composto)
- 122760-91-2 (sale di calcio sale sodico idrato)
- 128326-81-8 (sale di calcio)
- 131410-50-9 (sale di calcio sale sodico)
- 138721-73-0 (idrato)
- 122795-43-1 (idrato)
- Formula
- C16H26GdN5O8
- Peso molecolare
- 573,66 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Mezzo di contrasto a base di gadolinio per la risonanza magnetica, approvato nel 1993: iniettato in vena, aiuta a visualizzare vasi sanguigni e lesioni nel cervello, nella colonna vertebrale e nel resto del corpo. Nel 2017 l'agenzia europea dei medicinali ne ha sospeso l'uso.
CuriositàIl gadolinio che lo rende visibile in risonanza prende il nome dal minerale gadolinite, a sua volta dedicato al chimico Johan Gadolin, che lo analizzò per primo nel 1794.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Gadodiamide CRSEP Y0001875
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Impurezza di farmacopeaGadodiamide EP Impurity BCodice P-G004-003CAS 92923-64-3Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
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