Principio attivo · Famiglia Glucagon

Standard analitico farmaceutico

Glucagon

Sinonimi: Glukagon, HG-Factor, His-ser-glu(nh2)-gly-thr-phe-thr-ser-asp-tyr-ser-lys-tyr-leu-asp-ser-arg-arg-ala-glu(NH2)-asp-phe-val-glu(NH2)-trp-leu-met-asp(NH2)-thr, Hyperglycemic-Glycogenolytic Factor, His-Ser-Gln-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Tyr-Ser-Lys-Tyr-Leu-Asp-Ser-Arg-Arg-Ala-Gln-Asp-Phe-Val-Gln-Trp-Leu-Met-Asn-Thr, Gvoke PFS, Baqsimi, Gvoke hypopen, Glucagen Hypokit, HSQGTFTSDYSKYLDSRRAQDFVQWLMNT, Human Glucagon, Glucagon, pig, Glucagon (1-29), Proglucagon (33-61), Glucagon, porcine, Glucagon 1555, Glucagon (human), Glucagon recombinant, Glucagon (swine), Glucagon (1-29), bovine, human, porcine, Bovine glucagon, Glucagon (dog), Glucagon (ox), Glucagon (Saimiri sciureus), Glucagon (Mesocricetus auratus)

Codice: P-G044-001
CAS: 16941-32-5
CAS alternativi: 28270-04-4 (cloridrato)
19179-82-9 (cloridrato)
9007-92-5 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₁₅₃H₂₂₅N₄₃O₄₉S
Peso molecolare: 3482,80 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Ormone peptidico di 29 amminoacidi prodotto dalle cellule alfa del pancreas, che alza la glicemia liberando glucosio dal fegato; descritto all'inizio degli anni Venti, si usa per le ipoglicemie gravi e come aiuto diagnostico in radiologia.

CuriositàAll'inizio degli anni Venti Kimball e Murlin notarono che alcuni estratti di pancreas alzavano la glicemia invece di abbassarla, e chiamarono la sostanza responsabile glucagone, da «glucose agonist», agonista del glucosio.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Human glucagon CRSEP Y0000191

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Marcato isotopicamenteGlucagon-d9 TrifluoroacetateCodice P-G044-002

Impurezza(Asp-28)-Glucagon TetratrifluoroacetateCodice P-G044-003CAS 1037751-81-7

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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