Principio attivo · Famiglia Gonadorelin
Standard analitico farmaceuticoGonadorelin for NMR identification
Sinonimi: Gonadorelinum, Gonadorelin, Gonadorelina, GnRH-I, Fertagyl, LH-Releasing factor, Luforan, Lutrefact, Gonadoliberin I, Gonadotropin-releasing factor, Gonadoreline, p-Glu-His-Trp-Ser-Tyr-Gly-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2, Gonadorelin decapeptide, Fertiral lh-rh, Relefact lh-rh, Fertelin, OvaCyst, Hypocrine, Luteostimulin, Dirigestran, Relefact, Glycinamide, 5-oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosylglycyl-L-leucyl-L-arginyl-L-prolyl-, Nialutin, Lutal, Relisorm l, Mammalian GnRH, Synthetic LRF, Dirigestran Spofa, Synthetic Gn-RH, Mammalian LH-RH, Synthetic LH-RF, Synthetic LH-RH, Porchine LH-RH, Human LH-RH, Ovine LH-RH, LH-RH (swine), Synthetic gonadoliberin, Synthetic LH-FSH-RH, Human luteinizing hormone, Synthetic LH-RH/FSH-RH, LH-Releasing factor (pig), Porcine LH-releasing factor, Synthetic LH-releasing factor, Synthetic decapeptide FSH/LH-RH, Human gonadoliberin-i, Luteinizing hormone-areleasing factor (swine), L-Pyroglutamyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosylglycyl-L-leucyl-L-arginyl-L-prolylglycinamide
- Codice
- P-G056-006
- CAS
- 33515-09-2
- CAS alternativi
- 71447-49-9 (acetato)
- 51952-41-1 (cloridrato)
- 51952-40-0 (cloridrato)
- 52699-48-6 (acetato)
- 34973-08-5 (acetato)
- 499785-55-6 (acetato)
- Formula
- C55H75N17O13
- Peso molecolare
- 1182,31 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Famiglia: Gonadorelin
Versione sintetica del GnRH, l'ormone di dieci aminoacidi con cui l'ipotalamo comanda il rilascio di LH e FSH; la sua identità fu chiarita da Andrew Schally e Roger Guillemin, Nobel nel 1977. Si usa anche in veterinaria, ad esempio per le cisti ovariche delle bovine.
CuriositàL'ipotalamo lo libera a impulsi, non in modo continuo: la frequenza degli impulsi decide se l'ipofisi rilascia soprattutto FSH (impulsi lenti) o LH (impulsi rapidi).
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Gonadorelin for NMR identification CRSEP Y0001546
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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