Impurezza o composto correlato · Famiglia Metformin
Standard analitico farmaceuticoHexyl Biguanide Hydrochloride
Sinonimi: 1-(Diaminomethylidene)-2-hexylguanidine,hydrochloride, Biguanide, 1-hexyl-, monohydrochloride
- Codice
- P-M073-025
- CAS
- 4838-52-2
- CAS alternativi
- 24717-31-5 (base libera)
- 51274-09-0 (base libera)
- Formula
- C8H19N5·HCl
- Peso molecolare
- 221,73 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Metformin
Antidiabetico di prima scelta nel diabete di tipo 2, in uso in Europa dalla fine degli anni Cinquanta.
CuriositàDeriva dalla galega (Galega officinalis), una pianta usata nella medicina popolare del Medioevo contro i sintomi che oggi riconosciamo come diabete.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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