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Homatropine Methylbromide EP Impurity F
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Homatropine

Standard analitico farmaceutico

Homatropine Methylbromide EP Impurity F

Sinonimi: Methyl DL-Mandelate, methyl 2-hydroxy-2-phenylacetate, Methyl mandelate, Methyl mandelic acid, Benzeneacetic acid, alpha-hydroxy-, methyl ester, Mandelic acid, methyl ester, DL-Methyl mandelate, dl-mandelic acid methyl ester, NSC 6539, Methyl phenylglycolate, r-(-)-mandelic acid methyl ester, Methyl-(R)-(-)-mandelate, Methyl (2RS)-2-Hydroxy-2-phenylacetate (Methyl Mandelate), Hydroxyphenylacetic acid methyl ester, Methyl (1)-glycolate, Methyl hydroxyphenylacetate, Methyl-(S)-(+)-mandelate, s-(+)-mandelic acid methyl ester

Codice
P-H025-007
CAS
4358-87-6
CAS alternativi
  • 879663-48-6 (bromidrato)
  • 771-90-4 (altro CAS dello stesso composto)
Formula
C9H10O3
Peso molecolare
166,18 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Homatropine

Anticolinergico, estere della tropina con l'acido mandelico, usato in collirio per dilatare la pupilla e bloccare la messa a fuoco; è meno potente e agisce meno a lungo dell'atropina ed è nella Lista dei farmaci essenziali dell'OMS.

CuriositàL'acido mandelico che contiene fu scoperto nel 1831 dal farmacista tedesco Ferdinand Ludwig Winckler scaldando l'amigdalina delle mandorle amare: il nome viene dal tedesco Mandel, mandorla.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

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HomatropinePrincipio attivoHomatropineCodice P-H025-001CAS 87-00-3

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

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