Struttura non applicabile: materiale biologico
Impurezza o composto correlato · Famiglia Human Normal Immunoglobulin
Standard analitico farmaceuticoHuman immunoglobulin for Fc function BRP
- Codice
- P-H032-003
- CAS
- 9007-83-4
- CAS alternativi
- N/A
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Human Normal Immunoglobulin
Miscela di anticorpi, soprattutto IgG, purificati dal plasma di numerosi donatori: dopo i primi impieghi negli anni Trenta e le formulazioni endovenose degli anni Ottanta, si usa nelle immunodeficienze primitive, nella porpora trombocitopenica immune e nella malattia di Kawasaki.
CuriositàNel 1952 il medico Ogden Bruton descrisse un bambino incapace di difendersi dalle comuni infezioni infantili: era la prima descrizione dell'agammaglobulinemia, che ancora oggi si cura con infusioni di immunoglobuline.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
Segui la spedizione in tempo reale, dal magazzino al tuo laboratorio.
Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Human immunoglobulin (molecular size) BRPEP Y0000488
- Human immunoglobulin for electrophoresis BRPEP H1000000
- Human immunoglobulin for fc function BRPEP Y0001966
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.