Impurezza o composto correlato · Famiglia Imipenem
Standard analitico farmaceuticoImipenem Impurity 12
Sinonimi: 3-[2-[2-[[2-Carboxy-6-(1-hydroxyethyl)-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-en-3-yl]sulfanyl]ethyliminomethylamino]ethylsulfanyl]-6-(1-hydroxyethyl)-7-oxo-1-azabicyclo[3.2.0]hept-2-ene-2-carboxylic acid
- Codice
- P-I032-020
- CAS
- 85604-01-9
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C23H30N4O8S2
- Peso molecolare
- 554,63 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Imipenem
Antibiotico beta-lattamico della famiglia dei carbapenemi, ad amplissimo spettro, sviluppato a metà degli anni Settanta e approvato nel 1985 per infezioni gravi; si somministra con la cilastatina, che impedisce ai reni di degradarlo.
CuriositàDeriva dalla tienamicina, prodotta dal batterio del suolo Streptomyces cattleya: troppo instabile in acqua per diventare un farmaco, fu trasformata in imipenem dopo un lungo lavoro per tentativi.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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