Principio attivoIpratropium BromideCodice P-I070-001CAS 22254-24-6
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Impurezza o composto correlato · Famiglia Ipratropium
Standard analitico farmaceuticoIpratropium Impurity 3 Bromide
Sinonimi: (8-Methyl-8-propan-2-yl-8-azoniabicyclo[3.2.1]octan-3-yl) 2-phenylprop-2-enoate bromide
- Codice
- P-I070-017
- CAS
- N/A
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C20H28NO2·Br
- Peso molecolare
- 394,35 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Ipratropium
Broncodilatatore anticolinergico derivato dall'atropina, brevettato nel 1966 e in uso dal 1974: si inala per la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e l'asma, e come spray nasale contro il naso che cola.
CuriositàIl nome unisce isopropile e atropina, da cui deriva; è chimicamente imparentato con le sostanze dello stramonio (Datura stramonium), usato già nell'antica India contro l'asma.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Impurezza di farmacopeaIpratropium Bromide EP Impurity F Bromide (Mixture of Isomers)Codice P-I070-008CAS 17812-46-3Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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