Principio attivo · Famiglia Isoleucine
Standard analitico farmaceuticoIsoleucine
Sinonimi: L-Isoleucine, L-Ile, alpha-Amino-beta-methylvaleric acid, Norvaline, 3-methyl-, Valeric acid, 2-amino-3-methyl-, NSC 46708, FEMA NO. 4675, l-isoleucinum, H-Ile-OH, L-Norvaline, 3-methyl-, erythro-, Pentanoic acid, 2-amino-3-methyl-, Acetic acid, amino-sec-butyl-, FEMA No. 3295, Acetic acid, amino(1-methylpropyl)-, (R*,R*)-, Pentanoic acid, 2-amino-3-methyl-, (S-(R*,R))-, Pentanoic acid, 2-amino-3-methyl-, (2S,3S)-, H-lle-OH, NSC 9958, NSC 206282, H-Ile, Ile-OH, sec-C4H9CH(NH2)COOH, Norvaline, 3-methyl-, erythro-, Pharmakon1600-01301004, NSC 760109, alpha-Amino-beta-methylvaleric acid, (2S,3S)-
- Codice
- P-I086-001
- CAS
- 73-32-5
- CAS alternativi
- 34464-35-2 (altro CAS dello stesso composto)
- 443-79-8 (altro CAS dello stesso composto)
- 1160211-67-5 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C6H13NO2
- Peso molecolare
- 131,18 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Aminoacido essenziale a catena ramificata, come leucina e valina: l'organismo non è in grado di produrlo e lo ricava dalle proteine della dieta. Fu scoperto nel 1903 dal chimico tedesco Felix Ehrlich.
CuriositàEhrlich lo individuò studiando la melassa di barbabietola da zucchero; solo nel 1907 ne confermò la presenza in proteine comuni come fibrina, albume d'uovo e glutine.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Isoleucine CRSEP I0460000
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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