Isoprenaline Hydrochloride — Standard analitico altamente caratterizzato

Principio attivo · Famiglia Isoprenaline

Standard analitico farmaceutico

Isoprenaline Hydrochloride

Sinonimi: Isoproterenol hydrochloride, Aerolone, Aerotrol, Vapo-Iso, Isoproterenol HCl, Asthpul, Norisodrine Aerotrol, DL-Isoproterenol hydrochloride, dl-Isadrine hydrochloride, Isopropylarterenol hydrochloride, Mistarel, Suscardia, Isovon, Isoproterenol monohydrochloride, Isopropylnorepinephrine-hydrochloride, DL-Isopropylnorepinephrine hydrochloride, alpha-(Isopropylaminomethyl)-3,4-dihydroxybenzyl alcohol hydrochloride, Benzyl alcohol, 3,4-dihydroxy-alpha-((isopropylamino)methyl)-, hydrochloride, Imuprel, Hydrochloride, Isoproterenol, Isuprel, Euspiran, Izadrin, Isuprel hydrochloride, Isomenyl, Norisodrine hydrochloride, Benzenemethanol, 3,4-dihydroxy-alpha-(((1-methylethyl)amino)methyl)-, hydrochloride, (+/-)-, Iprenol, Sooner, Proternol-S, Isadrine-hydrochloride, Aludrine salt, Component of Aerolone Compound, DL-Isopropylnoradrenaline hydrochloride, Isoproterenol dl-form hydrochloride, Duo-medihaler component isoproterenol hydrochloride, Pyrocatechol, 4-(1-hydroxy-2-(isopropylamino)ethyl)-, hydrochloride

Codice: P-I090-002
CAS: 51-30-9
CAS alternativi: 7683-59-2 (base libera)
149-53-1 (base libera)
114-45-4 (base libera)
299-95-6 (solfato)
6779-80-2 (solfato)
6078-56-4 (solfato idrato)
6700-39-6 (solfato idrato)
7492-28-6 (esilato)
949-36-0 (altro CAS dello stesso composto)
1336-89-6 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₁₁H₁₇NO₃·HCl
Peso molecolare: 247,72 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Isoprenaline

Il primo agonista selettivo dei recettori beta-adrenergici, scoperto nel 1940 e approvato negli Stati Uniti nel 1947: un tempo usato contro l'asma, oggi si impiega in emergenza per bradicardie e blocchi cardiaci.

CuriositàNel 1948 Raymond Ahlquist notò che l'isoprenalina era la più potente sul cuore e la più debole nel restringere i vasi: da qui propose due tipi di recettori, alfa e beta. Il suo articolo fu inizialmente rifiutato.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

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Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

Isoprenaline HydrochlorideBP 205
Isoprenaline hydrochloride CRSEP I0599990

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Principio attivoIsoprenalineCodice P-I090-001CAS 7683-59-2

Principio attivoIsoprenaline Sulfate DihydrateCodice P-I090-003CAS 6078-56-4

Impurezza di farmacopeaIsoprenaline EP Impurity A HClCodice P-I090-004CAS 16899-81-3

Marcato isotopicamenteIsoproterenol-d7 HClCodice P-I090-005

NitrosamminaN-Nitroso Isoprenaline EP Impurity ACodice P-I090-006

NitrosamminaN-Nitroso IsoproterenolCodice P-I090-007

Impurezza1-Isopropyl-1H-indole-3,5,6-triolCodice P-I090-008CAS 73853-05-1

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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