Principio attivo · Famiglia Isoprenaline

Standard analitico farmaceutico

Isoprenaline

Sinonimi: Isoproterenol, 4-[1-hydroxy-2-(propan-2-ylamino)ethyl]benzene-1,2-diol, Isopropydrin, Aludrine, Novodrin, Asiprenol, Assiprenol, Bellasthman, Respifral, Asmalar, Neodrenal, Proternol, neo-Epinine, Isonorin, Isorenin, Saventrine, Isopropylarterenol, N-Isopropylnoradrenaline, Isopropyladrenaline, N-Isopropylnorepinephrine, Isupren, Isopropylnorepinephrine, Vapo-N-iso, Isopropylnoradrenaline, Aleudrin, Epinephrine isopropyl homolog, alpha-(Isopropylaminomethyl)protocatechuyl alcohol, N-Isopropyl-beta-dihydroxyphenyl-beta-hydroxyethylamine, NSC 9975, NSC 33791, Isadrin, Noradrenaline, Isopropyl, Isadrine, Isonorene, Lomupren, dl-isoproterenol, dl-Isadrine, Racemic isoproterenol, Aleudrine, Dihydroxyphenylethanolisopropylamine, Isoproterenolum, Isopropylaminomethyl(3,4-dihydroxyphenyl)carbinol, Protocatechuyl alcohol,-, alpha-(Isopropylaminomoethyl)protocatechuyl alcohol, Isoprop, Isoproterenol-l, Protocatechuyl alcohol, alpha-(isopropylaminomethyl)-, Isoproteronol, Isoproterenol dl-form, Benzyl alcohol, 3,4-dihydroxy-alpha-((isopropylamino)methyl)-

Codice: P-I090-001
CAS: 7683-59-2
CAS alternativi: 51-30-9 (cloridrato)
949-36-0 (cloridrato)
1336-89-6 (cloridrato)
299-95-6 (solfato)
6779-80-2 (solfato)
6078-56-4 (solfato idrato)
6700-39-6 (solfato idrato)
7492-28-6 (esilato)
149-53-1 (altro CAS dello stesso composto)
114-45-4 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₁₁H₁₇NO₃
Peso molecolare: 211,26 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Il primo agonista selettivo dei recettori beta-adrenergici, scoperto nel 1940 e approvato negli Stati Uniti nel 1947: un tempo usato contro l'asma, oggi si impiega in emergenza per bradicardie e blocchi cardiaci.

CuriositàNel 1948 Raymond Ahlquist notò che l'isoprenalina era la più potente sul cuore e la più debole nel restringere i vasi: da qui propose due tipi di recettori, alfa e beta. Il suo articolo fu inizialmente rifiutato.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Principio attivoIsoprenaline HydrochlorideCodice P-I090-002CAS 51-30-9

Principio attivoIsoprenaline Sulfate DihydrateCodice P-I090-003CAS 6078-56-4

Impurezza di farmacopeaIsoprenaline EP Impurity A HClCodice P-I090-004CAS 16899-81-3

Marcato isotopicamenteIsoproterenol-d7 HClCodice P-I090-005

NitrosamminaN-Nitroso Isoprenaline EP Impurity ACodice P-I090-006

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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