Principio attivoLamotrigineCodice P-L010-001CAS 84057-84-1
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Impurezza di farmacopea · Famiglia Lamotrigine
Standard analitico farmaceuticoLamotrigine EP Impurity E
Sinonimi: 2,3-Dichlorobenzoic acid, Benzoic acid, 2,3-dichloro-, Dichlorobenzoic acid, Dichlorobenzoic acid, 2,3-, Lamotrigine impurity e (ep impurity), Lamotrigine Impurity E, Benzoic acid, dichloro-
- Codice
- P-L010-007
- CAS
- 50-45-3
- CAS alternativi
- 118537-84-1 (sale sodico)
- Formula
- C7H4Cl2O2
- Peso molecolare
- 191,01 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Lamotrigine
Antiepilettico della famiglia delle feniltriazine, in uso dall'inizio degli anni Novanta e approvato negli Stati Uniti nel 1994; dal 2003 è indicato anche per prevenire gli episodi depressivi del disturbo bipolare.
CuriositàNacque da un'ipotesi sbagliata: si credeva che un antiepilettico dovesse abbassare l'acido folico. Cercando antifolici si scoprì che alcune feniltriazine, deboli sui folati, erano potenti anticonvulsivanti.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Lamotrigine impurity E CRSEP Y0001032
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Impurezza di farmacopeaLamotrigine EP Impurity GCodice P-L010-009CAS 38943-76-9Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.