Impurezza di farmacopeaLamotrigine EP Impurity ACodice P-L010-002CAS 252186-78-0
Trascina per ruotare
Principio attivo · Famiglia Lamotrigine
Standard analitico farmaceuticoLamotrigine
Sinonimi: 6-(2,3-dichlorophenyl)-1,2,4-triazine-3,5-diamine, Lamictal, Lamictal Cd, Lamictal XR, Lamictal ODT, Subvenite, Lamotirigine, Labileno, Lamitor, Lamictin
- Codice
- P-L010-001
- CAS
- 84057-84-1
- CAS alternativi
- 375347-20-9 (idrato)
- 187106-86-1 (mesilato)
- Formula
- C9H7Cl2N5
- Peso molecolare
- 256,09 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Antiepilettico della famiglia delle feniltriazine, in uso dall'inizio degli anni Novanta e approvato negli Stati Uniti nel 1994; dal 2003 è indicato anche per prevenire gli episodi depressivi del disturbo bipolare.
CuriositàNacque da un'ipotesi sbagliata: si credeva che un antiepilettico dovesse abbassare l'acido folico. Cercando antifolici si scoprì che alcune feniltriazine, deboli sui folati, erano potenti anticonvulsivanti.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
Segui la spedizione in tempo reale, dal magazzino al tuo laboratorio.
Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- LamotrigineBP 1097
- Lamotrigine Impurity StandardBP 1098
- Lamotrigine CRSEP Y0001030
- Lamotrigine for peak identification CRSEP Y0001031
- Lamotrigine for system suitability CRSEP Y0001085
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Impurezza di farmacopeaLamotrigine EP Impurity GCodice P-L010-009CAS 38943-76-9Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.