Impurezza di farmacopea · Famiglia Levodopa
Standard analitico farmaceuticoLevodopa EP Impurity C Hydrochloride
Sinonimi: Levodopa USP Related Compound B HCl, DL-3-O-Methyldopa HCl
- Codice
- P-L048-004
- CAS
- 91013-37-5
- CAS alternativi
- 7636-26-2 (base libera)
- 4214-13-5 (base libera)
- 586954-09-8 (base libera)
- Formula
- C10H13NO4·HCl
- Peso molecolare
- 247,68 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Levodopa
Amminoacido precursore della dopamina: a differenza di questa riesce a entrare nel cervello, dove viene trasformato nel neurotrasmettitore. Dagli anni Sessanta è il cardine della terapia della malattia di Parkinson.
CuriositàFu isolata nel 1913 da Marcus Guggenheim dalla fava, Vicia faba: provandola su se stesso ebbe solo vomito, un effetto poi spiegato proprio dalla sua trasformazione in dopamina.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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