Principio attivoLevothyroxine SodiumCodice P-L060-001CAS 25416-65-3
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Impurezza di farmacopea · Famiglia Levothyroxine
Standard analitico farmaceuticoLevothyroxine EP Impurity K
Sinonimi: Reverse T3 (3,3',5'-Triiodo-L-Thyronine), 3',5',3-Triiodothyronine, Triiodothyronine, reverse, L-Tyrosine, O-(4-hydroxy-3,5-diiodophenyl)-3-iodo-, Reverse triiodothyronine, Isoliothyronine, Reverse L-triiodothyronine, O-(4-hydroxy-3,5-diiodophenyl)-3-iodo-L-tyrosine, Levothyroxine Impurity K, Alanine, 3-(4-(4-hydroxy-3,5-diiodophenoxy)-3-iodophenyl)-, l-
- Codice
- P-L060-009
- CAS
- 5817-39-0
- CAS alternativi
- 20978-30-7 (sale sodico)
- Formula
- C15H12I3NO4
- Peso molecolare
- 650,98 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Levothyroxine
Forma sintetica della tiroxina (T4), l'ormone della tiroide, usata nell'ipotiroidismo; la tiroxina fu isolata nel 1914 da Edward Kendall.
CuriositàNegli Stati Uniti è da anni tra i farmaci più prescritti in assoluto e il suo dosaggio si regola in microgrammi: anche piccole differenze contano.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
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Impurezza di farmacopeaLevothyroxine EP Impurity J HClCodice P-L060-008Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.