Principio attivo · Famiglia Levothyroxine
Standard analitico farmaceuticoLevothyroxine Sodium
Sinonimi: Levothyroxine sodium monohydrate, L-Tyrosine, O-(4-hydroxy-3,5-diiodophenyl)-3,5-diiodo-, monosodium salt, monohydrate, L-Thyroxine sodium xhydrate, L-Thyroxine sodium hydrate, L-Thyroxine sodium salt hydrate, L-Tyrosine, O-(4-hydroxy-3,5-diiodophenyl)-3,5-diiodo-, monosodium salt, hydrate, Latequatro, Letequatro, Levoroxin, Levotiron, Tiroxina, Sodium (S)-2-amino-3-(4-(4-hydroxy-3,5-diiodophenoxy)-3,5-diiodophenyl)propanoate xhydrate, Tivoral, O-(4-Hydroxy-3,5-diiodophenyl)-3,5-diiodo-L-tyrosine Sodium Salt Hydrate, Sodium (S)-2-amino-3-(4-(4-hydroxy-3,5-diiodophenoxy)-3,5-diiodophenyl)propanoate hydrate, L-thyroxine sodium salt monohydrate
- Codice
- P-L060-001
- CAS
- 25416-65-3
- CAS alternativi
- 51-48-9 (acido libero)
- 7488-70-2 (acido libero)
- 6106-07-6 (sale sodico idrato)
- 22554-41-2 (cloridrato)
- 55-03-8 (forma anidra)
- 50809-32-0 (forma anidra)
- 31178-59-3 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C15H10I4NNaO4·H2O
- Peso molecolare
- 816,87 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Forma sintetica della tiroxina (T4), l'ormone della tiroide, usata nell'ipotiroidismo; la tiroxina fu isolata nel 1914 da Edward Kendall.
CuriositàNegli Stati Uniti è da anni tra i farmaci più prescritti in assoluto e il suo dosaggio si regola in microgrammi: anche piccole differenze contano.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Levothyroxine for peak identification CRSEP Y0001382
- Levothyroxine sodium CRSEP L0570000
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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