Principio attivoLumacaftorCodice P-L106-001CAS 936727-05-8
Trascina per ruotare
Impurezza o composto correlato · Famiglia Lumacaftor
Standard analitico farmaceuticoLumacaftor Impurity 2
Sinonimi: tert-Butyl 3-[1-(3-bromophenyl)-1-hydroxypentyl]benzoate
- Codice
- P-L106-005
- CAS
- N/A
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C22H27BrO3
- Peso molecolare
- 419,36 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Lumacaftor
Correttore della proteina CFTR: aiuta la proteina difettosa F508del a essere elaborata correttamente e a raggiungere la superficie delle cellule. In combinazione con ivacaftor è stato approvato negli Stati Uniti nel luglio 2015 per la fibrosi cistica.
CuriositàFu il primo trattamento approvato per chi ha due copie della mutazione F508del, condizione che riguarda circa metà delle persone con fibrosi cistica negli Stati Uniti.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
Scheda di sicurezza (SDS)
Inviata con ogni ordine.
Spedizione monitorata
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ImpurezzaLumacaftor Impurity 3Codice P-L106-006CAS 2732521-08-1Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.
Ti serve una molecola che non trovi?
Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.