Impurezza di farmacopea · Famiglia Mandelic Acid
Standard analitico farmaceuticoMandelic Acid
Sinonimi: 2-hydroxy-2-phenylacetic acid, dl-Mandelic acid, Phenylglycolic acid, Paramandelic acid, Amygdalic acid, Uromaline, Racemic mandelic acid, Phenylhydroxyacetic acid, Kyselina mandlova, Benzeneacetic acid, alpha-hydroxy-, alpha-Hydroxybenzeneacetic acid, NSC 7925, alpha-Hydroxyphenylacetic acid, Almond acid, p-Mandelic acid, Hydroxy(phenyl)acetic acid, Glycolic acid, phenyl-, alpha-Hydroxy-alpha-toluic acid, DL-Hydroxy(phenyl)acetic acid, DL-Amygdalic Acid, Kyselina 2-fenyl-2-hydroxyethanova, alpha-Toluic acid, alpha-hydroxy-, alpha-hydroxybenzeneacetate, Benzoglycolic acid, Phenylacetic acid, alpha-hydroxy-, l(+)mandelic acid, SAMMA, Hyroxyphenylacetic acid, Benzeneacetic acid, alpha-hydroxy-, (alphaR)-, alpha-Phenylhydroxyacetic acid, Acetic acid, 2-hydroxy-2-phenyl-, Benzeneacetic acid, alpha-hydroxy-, (S)-, Mandelic Acid ((2RS)-2-Hydroxy-2-phenylacetic Acid)
- Codice
- P-M004-004
- CAS
- 90-64-2
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C8H8O3
- Peso molecolare
- 152,15 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Mandelic Acid
Alfa-idrossiacido aromatico scoperto nel 1831 dal farmacista tedesco Ferdinand Ludwig Winckler: oggi si usa nei peeling chimici superficiali e come materia prima per farmaci come l'omatropina.
CuriositàIl nome viene dal tedesco Mandel, mandorla: Winckler lo ottenne scaldando con acido cloridrico diluito l'amigdalina, estratta dalle mandorle amare.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Pregabalin impurity C CRSEP Y0002556
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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