Impurezza di farmacopea · Famiglia Medronic Acid
Standard analitico farmaceuticoMedronic Acid EP Impurity B
Sinonimi: Tetraisopropyl methylenediphosphonate, Methylenediphosphonic acid tetraisopropyl ester, Phosphonic acid, methylenebis-, tetrakis(1-methylethyl) ester, Tetraisopropyl methylenebisphosphonate, Phosphonic acid, P,P'-methylenebis-, P,P,P',P'-tetrakis(1-methylethyl) ester, Phosphonic acid, methylenedi-, tetraisopropyl ester, Tetra-i-Propylmethylenediphosphonate, NSC 226577, Tetrakis(o-isopropyl) methylenediphosphonate, TIPMDP, Cangrelor Impurity 7, Tetraisopropylmethanediphosphonate, Phosphonic acid, tetraisopropyl ester, Tetraisopropyl methane diphosphonic acid, Tetraisopropyl methane-1,1-bisphosphonate, Methanediphosphonic acid tetraisopropyl ester, Methylenephosphonic acid tetraisopropyl ester, Tetra(propan-2-yl) methylenebis(phosphonate), Tetrakis(1-methylethyl) Methylenediphosphonate, Phosphonic acid, tetrakis(1-methylethyl) ester
- Codice
- P-M028-003
- CAS
- 1660-95-3
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C13H30O6P2
- Peso molecolare
- 344,32 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Medronic Acid
Il più piccolo dei bisfosfonati, noto anche come metilendifosfonato (MDP): legato al tecnezio-99m serve in medicina nucleare per la scintigrafia ossea, per individuare metastasi e altre alterazioni del ricambio dell'osso.
CuriositàIl complesso con il tecnezio fu descritto nel 1975 da Gopal Subramanian e John McAfee della SUNY Upstate come agente superiore per le immagini dello scheletro: già due ore dopo l'iniezione le immagini erano nitide.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Medronic acid impurity B CRSEP Y0001106
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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