Principio attivo · Famiglia Medronic Acid
Standard analitico farmaceuticoMedronic Acid
Sinonimi: Clodronate Disodium Impurity 1 (Medronic Acid), phosphonomethylphosphonic acid, Methylenediphosphonic acid, Medronate, Phosphonic acid, methylenebis-, Methylenebis(phosphonic acid), Methanediphosphonic acid, Methanebisphosphonic acid, Methylene-1,1-bisphosphonic acid, Phosphonic acid, methylenedi-, Methanediylbis(phosphonic acid), Phosphonic acid, P,P'-methylenebis-, Methylene diphosphophonic acid, Methylenebiphosphonic acid, Medrona, Methylene diphsphonate, Methandiphosphonic acid, MDP, Methanediphosphonic acid, Bis(dihydroxyphosphoryl)methane, Diethylenetriaminepentakis(methylphosphonic acid), Methylenediphosphonic acid, for molecular studies & mass spectrometry
- Codice
- P-M028-001
- CAS
- 1984-15-2
- CAS alternativi
- 207556-02-3 (sale sodico idrato)
- 25681-89-4 (sale sodico)
- 6145-29-5 (sale sodico)
- 39478-93-8 (sale sodico)
- 121524-79-6 (altro sale)
- Formula
- CH6O6P2
- Peso molecolare
- 176,00 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Il più piccolo dei bisfosfonati, noto anche come metilendifosfonato (MDP): legato al tecnezio-99m serve in medicina nucleare per la scintigrafia ossea, per individuare metastasi e altre alterazioni del ricambio dell'osso.
CuriositàIl complesso con il tecnezio fu descritto nel 1975 da Gopal Subramanian e John McAfee della SUNY Upstate come agente superiore per le immagini dello scheletro: già due ore dopo l'iniezione le immagini erano nitide.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Medronic acid CRSEP M0240000
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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