Impurezza di farmacopea · Famiglia Metformin
Standard analitico farmaceuticoMelamine
Sinonimi: 1,3,5-triazine-2,4,6-triamine, Cyanuramide, Cyanurotriamide, Cyanurotriamine, Isomelamine, Theoharn, Cyanuric triamide, Teoharn, s-Triazinetriamine, Triaminotriazine, Hicophor PR, Aero, Pluragard, Yukamelamine, Cymel, Spinflam ML 94M, Mark ZS 27, ADK Stab ZS 27, s-Triazine, 2,4,6-triamino-, NSC 2130, Melamine Monomer, Cyanurtriamide, NtN',N''-tri-2-pyridinyl-1,3,5-triazine-2,4,6-triamine, s-triaminotriazine, s-Triazine,4,6-triamino-, NSC 8152, Melamine 100 microg/mL in Water, Melamine 100 microg/mL in Acetonitrile/Water, s-Triazine, 4,6-diamino-1,2-dihydro-2-imino-
- Codice
- P-M073-026
- CAS
- 108-78-1
- CAS alternativi
- 29305-12-2 (bromidrato)
- 626-32-4 (cloridrato)
- 16274-76-3 (cloridrato)
- 72066-83-2 (formiato)
- 72578-58-6 (formiato)
- 67297-95-4 (altro CAS dello stesso composto)
- 5432-64-4 (altro CAS dello stesso composto)
- 82446-54-6 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C3H6N6
- Peso molecolare
- 126,12 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Metformin
Antidiabetico di prima scelta nel diabete di tipo 2, in uso in Europa dalla fine degli anni Cinquanta.
CuriositàDeriva dalla galega (Galega officinalis), una pianta usata nella medicina popolare del Medioevo contro i sintomi che oggi riconosciamo come diabete.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Metformin Impurity DBP 1295
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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