APIMelphalanCodice P-M042-001CAS 148-82-3
Trascina per ruotare
Impurezza o composto correlato · Famiglia Melphalan
Standard analitico farmaceuticoMelphalan EP Impurity A (R-Isomer) Dihydrochloride
Sinonimi: Dihydroxy Melphalan (R-Isomer) DiHCl, Melphalan EP Impurity A (R-Isomer) Dihydrochloride (Dihydroxy Melphalan (R-Isomer) Dihydrochloride)
- Codice
- P-M042-004
- CAS
- 297734-03-3
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C13H20N2O4·2HCl
- Peso molecolare
- 341,23 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Melphalan
Agente alchilante della famiglia delle mostarde azotate, legato all'amminoacido fenilalanina; studiato a metà degli anni Cinquanta e approvato negli Stati Uniti nel 1964, si usa soprattutto nel mieloma multiplo e prima del trapianto di cellule staminali.
CuriositàNegli anni Cinquanta fu studiato in parallelo in Gran Bretagna e in Unione Sovietica, dove fu chiamato sarcolisina: ancora oggi è noto anche come L-sarcolisina.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
Cosa ricevi
Lo standard analitico
Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.
Certificato di analisi (CoA)
Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Inviata con ogni ordine.
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Impurezza di farmacopeaMelphalan EP Impurity D DihydrochlorideCodice P-M042-009Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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