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Mesalazine EP Impurity B
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Mesalazine

Standard analitico farmaceutico

Mesalazine EP Impurity B

Sinonimi: 3-Aminophenol, m-aminophenol, m-Hydroxyaniline, Phenol, 3-amino-, Fouramine EG, Futramine EG, Fourrine EG, m-Hydroxyaminobenzene, Pelagol EG, Tertral EG, Furro EG, Renal EG, Ursol EG, Fourrine 65, Zoba EG, Nako TEG, m-Hydroxyphenylamine, Phenol, m-amino-, m-Aminofenol, C.I. Oxidation Base 7, Rodol eg, Meta-aminophenol, NSC 1546, Covastyle map, Colorex map, Jarocol map, Oristar aph3, Aniline, 3-hydroxy-, Phenmedipham TP2, m-aminophenol (M6)

Codice
P-M063-003
CAS
591-27-5
CAS alternativi
  • 38171-54-9 (sale sodico)
  • 51-81-0 (cloridrato)
  • 52984-90-4 (altro CAS dello stesso composto)
Formula
C6H7NO
Peso molecolare
109,13 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Mesalazine

Acido 5-aminosalicilico, antinfiammatorio che agisce direttamente sulla mucosa dell'intestino: nel 1977 fu riconosciuto come la parte attiva della sulfasalazina ed è oggi un cardine della terapia della rettocolite ulcerosa.

CuriositàLa sulfasalazina da cui deriva fu messa a punto tra la fine degli anni Trenta e l'inizio dei Quaranta da Nanna Svartz, la prima donna professoressa di medicina in Svezia, pensando all'artrite reumatoide.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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