Principio attivo · Famiglia Mesalazine
Standard analitico farmaceuticoMesalazine
Sinonimi: 5-Aminosalicylic Acid, 5-amino-2-hydroxybenzoic acid, Mesalamine, Fisalamine, Lialda, m-Aminosalicylic acid, Benzoic acid, 5-amino-2-hydroxy-, sfRowasa, Apriso, Asacolitin, Iialda, Asacol HD, Pentacol, Delzicol, Mezavant XL, Salicylic acid, 5-amino-, NSC 38877, Ipocol, Meta Aminosalicylic Acid, Octasa, Pentasa sr, Coltec ec, Mesren mr, Mesalamine Rectal, Zaldyon, Asacol, Pentasa, Rowasa, Claversal, Salofalk, Canasa, Mesasal, Lixacol, Mesavancol, Mesavance, Mezavant, Salofalk Granu-Stix, Mesalamine (Lialda), Mesalamine (5-ASA), Meta Aminosalicylic Aci, Pharmakon1600-01505993, NSC 759301
- Codice
- P-M063-001
- CAS
- 89-57-6
- CAS alternativi
- 51481-17-5 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C7H7NO3
- Peso molecolare
- 153,14 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Acido 5-aminosalicilico, antinfiammatorio che agisce direttamente sulla mucosa dell'intestino: nel 1977 fu riconosciuto come la parte attiva della sulfasalazina ed è oggi un cardine della terapia della rettocolite ulcerosa.
CuriositàLa sulfasalazina da cui deriva fu messa a punto tra la fine degli anni Trenta e l'inizio dei Quaranta da Nanna Svartz, la prima donna professoressa di medicina in Svezia, pensando all'artrite reumatoide.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- MesalazineBP 1075
- Mesalazine CRSEP Y0000297
- Mesalazine for system suitability CRSEP Y0001574
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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