Impurezza di farmacopea · Famiglia N-Acetyltryptophan
Standard analitico farmaceuticoN-Acetyltryptophan EP Impurity A
Sinonimi: Dl-Tryptophan, 2-amino-3-(1H-indol-3-yl)propanoic acid, Tryptophan, DL, NSC 13118, DLTrytophane, DLalphaAmino3indolepropionic acid, DL-Trytophan, Racemic Tryptophan, H-DL-Trp-OH, L-Trytophane, L -2-Amino-3-indolepropionic acid, DL -2-Amino-3-indolepropionic acid, Evonymitol, Htrp, alpha-Amino-3-Indoleproprionic Acid, Propionic acid, 2-amino-3-indol-3-yl, a-amino-3-indolepropionic acid, l-tryptophan, u.s.p., D -2-Amino-3-indolepropionic acid, L-Tryptophan , from non-animal origin, NSC 122286, alpha-amino-beta-3-indolepropionic acid
- Codice
- P-A243-002
- CAS
- 54-12-6
- CAS alternativi
- 27813-82-7 (altro CAS dello stesso composto)
- 80206-30-0 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C11H12N2O2
- Peso molecolare
- 204,23 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: N-Acetyltryptophan
Derivato acetilato dell'amminoacido triptofano, usato insieme al caprilato come stabilizzante nelle soluzioni di albumina umana: le protegge dal calore durante la pastorizzazione a 60 °C per 10 ore.
CuriositàLa sua forma L è stata studiata anche nelle malattie neurodegenerative: nel 2015 ha ritardato la comparsa dei sintomi e allungato la sopravvivenza in topi modello di sclerosi laterale amiotrofica.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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