Principio attivo · Famiglia Nicotinamide

Standard analitico farmaceutico

Nicotinamide

Sinonimi: pyridine-3-carboxamide, Niacinamide, Nicotinic acid amide, Aminicotin, Amixicotyn, Benicot, Dipegyl, Nicofort, Papulex, Nicotinic amide, Delonin amide, Pelonin amide, Inovitan PP, Nicotilamide, Nicotylamide, Endobion, Hansamid, Nicamindon, Nicobion, Nicovitol, Nikotinamid, Niozymin, Savacotyl, Pelmine, Austrovit PP, Vi-Nicotyl, Amnicotin, Nicomidol, Nicosylamide, Nicotamide, Nicotililamido, Nicovitina, Nicozymin, Niocinamide, Niacevit, Niamide, Nicamina, Nicasir, Nicogen, Nicotol, Nicovit, Nicota, Nicosan 2, Niko-tamin, Pyridine-3-carboxylic acid amide, Nandervit-N, Nicotine acid amide, Niavit PP, Nicotine amide, Nikotinsaeureamid, beta-Pyridinecarboxamide, Pyridine, 3-carbamoyl-, Nicotylamidum, Nicotinsaureamid, Factor pp, m-(Aminocarbonyl)pyridine, Nicovel, Pelmin, Witamina PP, PP-Faktor, Amid kyseliny nikotinove, Amide PP, Dipigyl, Niacinamid, NSC 13128, NSC 27452, Vitamin B 3, Niacin (as niacinamide), Skin, Creankojicaid, Nicosedine, Phytokerating, Freederm, Nicamid, Niatin, Trstay, Nicam, Ginger Germinal, Organic Miracle, Tanning Mousse, Tratay Collagen, Trestay Retinol, Trstay Avocado, Trstay Collagen, Trstay Firming, Trstay Gardenia, Trstay Retinol, Ultra Whitening, Infinite Aloe, Layender Oil, Minyak Kemiri, Rice Ceramide, Sleeping Mask, Stretch Marks, Men cheam, Facial Oil, Ginger King, Glycerin Essence, Smooth Skincream, Snail Mucin, Trstay Bala, Trstay Pferdebal, CellExosome HR, CellExosome SB, Age Renew, Body Balm, Dr Rashel, Bard Growth Oil, Ginseng Whitening, Pure Jojoba Oil, Retinol HA, Rice Moisturizing, Vitamin E Serum, Dark Spot Wand, Sadoerbuttockscream, Super Aaua Max, Super Aqua Max, Dr.Jucre Rebirth, Herbal Gray Hair, Pro Dark Spot, Trasay Vitamin C, Trstay Dark Soot, Trstay Eye Serum, Trstay Lift Firm, Trstay Skin Care, Trstay V-Face, Trstay Vitamin C, Ganoderma Nutrient, Tea Tree Oll, Trstay Moisturizer, Royal GinsengCream, TOAS Rejuvenation, Collagen hyaluronic, Emblem Clean Skin, Hip Lift Up, Kojic Acid Rmeric, Pre Wax Treatment, Proven By Science, Scar Repair Gream, Trstay Acne Serum, Trstay Clean Skin, Avocado Moisturizer, Nails Essenceliquid, Revitaliftlaser X3, Rosehip Moisturizer, Trstay Blemishcream, Trstay Laboratoires, Beard Oil Contains, Costem cell 5 N, Plump Buttocks Oil, Retinol Night Lift, Royal GinsengLotion, Trstay Rosehip Oil, Trstay Sakur Serum, Trstay Snow Bleach, TURMERICFaceCream, Jours Huile minceur, AAPE Skin Ampoule, CellExosome HE HR, Dark Spot Corrector, Fantastic LightCream, Ginger Essental Oil, Massagehssential Oil, Niacinamide Malaysia, Rejuvenating Day Cr, Rosemary Hair Serum, Royal Ginseng Toner, Trstay Facial Serum, Trstay Firm Tighten, Trstay Hair Removal, Trstay Turmeric Oil, For All Skin Types, Butt Enhancement Oil, Crepe Corrector Booy, Crepe Skin Treatment, Lavender Massage Oil, Pore Minimizer Serum, Relaxing Massage Oil, Retinol Facial Serum, Trstay Hair Membrane, Trstay Peeling Serum, Trstay Retinol Serum, Trstay Ultra Glowing, Krshum Ginger 7Days, Day Night Face Lift, JamaicanBlackCastorOil, PureVita Vitamin B3, Tratay Coffee extract, Vita C Bright Serum, Vita C Bright Toner, Niacinamide Face Mask, Rice Moisturizingcream, Royal Ginseng Essence, Trstay Breast Enhance, Trstay Coffee Extract, Ultra Whitening Ample

Codice: P-N051-001
CAS: 98-92-0
CAS alternativi: 10030-92-9 (bromidrato)
3726-23-6 (iodidrato)
25334-23-0 (cloridrato)
917925-73-6 (idrato)
11032-50-1 (altro CAS dello stesso composto)
1255150-40-3 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₆H₆N₂O
Peso molecolare: 122,13 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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La forma più comune della vitamina B3 (niacina). Nell'organismo è parte del NAD, coenzima indispensabile per ricavare energia da zuccheri e grassi; nel 1937 il biochimico Conrad Elvehjem dimostrò che cura la pellagra nei cani, aprendo la strada alla cura della malattia nell'uomo.

CuriositàIl nome deriva dalla nicotina: l'acido nicotinico, il composto gemello da cui la nicotinamide deriva, fu ottenuto per la prima volta dalla nicotina molto prima che se ne scoprisse il ruolo di vitamina.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

NicotinamideBP 460
Nicotinamide CRSEP N0600000

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Impurezza di farmacopeaNicotinamide EP Impurity CCodice P-N051-002CAS 1452-77-3

Impurezza di farmacopeaNicotinamide EP Impurity ECodice P-N051-003CAS 1986-81-8

MetabolitaNicotinamide Metabolite 1Codice P-N051-004

Marcato isotopicamentebeta-Nicotinamide Mononucleotide-13C5Codice P-N051-006

Marcato isotopicamentebeta-Nicotinamide Mononucleotide-d4Codice P-N051-009

Marcato isotopicamenteNicotinamide Riboside-d4 TriflateCodice P-N051-013

Marcato isotopicamenteNicotinamide-d4Codice P-N051-014CAS 347841-88-7

Impurezza1,2-Isonicotinyl HydrazineCodice P-N051-015CAS 4329-75-3

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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