Principio attivo · Famiglia Norethisterone
Standard analitico farmaceuticoNorethisterone Acetate
Sinonimi: Norethindrone acetate, Norlutin acetate, ENTA, Norethindrone 17-acetate, Norethynyltestosterone, NSC 22844, Norethisteroni acetas, Femlyv component norethindrone acetate, Oriahnn component norethindrone acetate, Myfembree component norethindrone acetate, Gallifrey, Ortho Micronor, Norethidrone Acetate, NSC 9564, Orlutate, Norlutate, Primolut-Nor, Aygestin, Norethysterone acetate, Norethynyltestosterone acetate, Norlutin A, Norlutine acetate, Milligynon, Miniphase, Progylut, Milli-Anovlar, Gestakadin, Monogest, Ethinyl-nortestosterone acetate, Femhrt component norethindrone acetate, Activella component norethindrone acetate, Combipatch component norethindrone acetate, Estrostep fe component norethindrone acetate, Tri-legest fe component norethindrone acetate, lo loestrin fe component norethindrone acetate
- Codice
- P-N090-002
- CAS
- 51-98-9
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C22H28O3
- Peso molecolare
- 340,46 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Famiglia: Norethisterone
Progestinico sintetico preparato il 15 ottobre 1951 a Città del Messico dal giovane chimico Luis Miramontes, sotto la guida di Carl Djerassi e George Rosenkranz: la sua sintesi aprì la strada alla pillola contraccettiva.
CuriositàMiramontes era uno studente che stava lavorando alla tesi di laurea: il suo nome compare nel brevetto accanto a quelli di Djerassi e Rosenkranz.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Norethisterone AcetateBP 267
- Norethisterone acetate CRSEP N1225000
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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