Impurezza di farmacopea · Famiglia Perphenazine
Standard analitico farmaceuticoPerphenazine Dihydrochloride
Sinonimi: Fluphenazine Dihydrochloride EP Impurity E DiHCl, Perphenazine Dihydrochloride (Fluphenazine Dihydrochloride EP Impurity E Dihydrochloride), Ethaperazine dihydrochloride
- Codice
- P-P067-002
- CAS
- 2015-28-3
- CAS alternativi
- 58-39-9 (base libera)
- 23221-95-6 (cloridrato)
- 3111-71-5 (cloridrato)
- 99287-09-9 (maleato)
- 3534-08-5 (maleato)
- 5352-90-9 (maleato)
- 130-69-8 (cloridrato)
- 103530-81-0 (tartrato)
- Formula
- C21H26ClN3OS·2HCl
- Peso molecolare
- 476,89 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Perphenazine
Antipsicotico tipico della famiglia delle fenotiazine, introdotto nel 1957, usato per la schizofrenia e anche per controllare nausea e vomito gravi.
CuriositàLe fenotiazine discendono dalla chimica dei coloranti: la molecola madre fu sintetizzata nel 1883 da August Bernthsen, che due anni dopo chiarì la struttura del blu di metilene, un suo derivato.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | · |
| Titolo per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* Nel Livello 1 la mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Nel Livello 1 sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 dà il titolo per qNMR, metodo indipendente dalla cromatografia, ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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