Impurezza di farmacopea · Famiglia Pethidine
Standard analitico farmaceuticoPethidine Hydrochloride EP Impurity C
Sinonimi: Meperidine acid, 1-methyl-4-phenylpiperidine-4-carboxylic acid, Meperidinic acid, Pethidinic acid, Pethidine-intermediate C, Isonipecotic acid, 1-methyl-4-phenyl-, NSC 400459, Pethidine-intermediate-c, 1-methyl-4-phenylpiperidine-4-carboxylic acid, Meperdinic acid, DEA No. 9234, Pethidine intermediate C (1mg/ml in Acetonitrile), N-Methyl-4-phenyl-piperidin-4-carbon-saure
- Codice
- P-P068-004
- CAS
- 3627-48-3
- CAS alternativi
- 100609-26-5 (cloridrato)
- Formula
- C13H17NO2
- Peso molecolare
- 219,28 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Pethidine
Analgesico oppioide interamente sintetico, ottenuto in Germania alla fine degli anni Trenta e in uso medico dal 1943; per gran parte del Novecento è stato uno degli oppioidi più prescritti contro il dolore acuto.
CuriositàIl chimico Otto Eisleb la stava studiando come possibile farmaco anticolinergico: fu Otto Schaumann a scoprirne le proprietà analgesiche. È il capostipite di una grande famiglia di analgesici.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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