Principio attivo · Famiglia Phenytoin
Standard analitico farmaceuticoPhenytoin Sodium
Sinonimi: sodium 5,5-diphenylimidazolidin-3-ide-2,4-dione, Diphenylhydantoin Sodium, Tacosal, Antisacer, Diphenylan sodium, Phenytek, Phenytex, NSC 757274, Sodium Diphenylhydantoinate, Diphenylhydantoinate, Sodium, Monosodium 5,5-diphenyl-4-oxoimidazolidin-2-olate, NSC 8722, Dilantin sodium, Diphantoine sodium, Sodium diphenylhydantoin, Diphantoine, Fenidantoin, Novodiphenyl, Aladdin, Alepsin, Cumatil, Decatona, Dihydan, Ditomed, Enkefal, Epdantoin, Epileptin, Epsolin, Eptolin, Fenigramon, Fenitron, Fenytoin, Hidantin, Phenilep, Ditoin, Episar, Muldis, Fenitoin sodium, Hidantal sodium, Lepitoin sodium, Denyl sodium, Aleviatin sodium, Diphenine sodium, Epilantin-E, Fenitoina Sodica, Metinal Idantoina, Di-len, OM-Hydantoine sodium, SDPH, Diphenylhydantoin sodium salt, Hydantoin, 5,5-diphenyl-, sodium salt, Hydantoin, 5,5-diphenyl-, monosodium salt
- Codice
- P-P097-002
- CAS
- 630-93-3
- CAS alternativi
- 57-41-0 (acido libero)
- 57769-97-8 (cloridrato)
- 17149-74-5 (sale di calcio)
- 17199-74-5 (sale di calcio)
- 64915-84-0 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C15H11N2NaO2
- Peso molecolare
- 274,25 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Famiglia: Phenytoin
Antiepilettico della classe delle idantoine, in uso dal 1938 contro le crisi epilettiche: a differenza dei farmaci di allora, controllava le crisi senza un forte effetto sedativo.
CuriositàSintetizzata nel 1908 dal chimico tedesco Heinrich Biltz, restò quasi trent'anni nel cassetto finché Merritt e Putnam, cercando parenti non sedativi del fenobarbital, ne scoprirono l'effetto antiepilettico.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Phenytoin SodiumBP 1238
- Phenytoin sodium CRSEP P1300000
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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