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Risdiplam
Trascina per ruotare
Standard analitico altamente caratterizzato

Principio attivo · Famiglia Risdiplam

Standard analitico farmaceutico

Risdiplam

Sinonimi: Evrysdi, Risd

Codice
P-R066-001
CAS
1825352-65-5
CAS alternativi
  • 3034465-88-5 (ossalato)
  • 2304625-37-2 (dicloridrato)
  • 2460757-76-8 (cloridrato)
  • 2304625-36-1 (cloridrato)
Formula
C22H23N7O
Peso molecolare
401,47 g/mol
Categoria
Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Modificatore dello splicing dell'RNA del gene SMN2 per l'atrofia muscolare spinale: aiuta le cellule a produrre più proteina SMN funzionante. Approvato negli Stati Uniti nell'agosto 2020.

CuriositàÈ stato il primo trattamento orale per l'atrofia muscolare spinale: una soluzione liquida da prendere a casa, che nel 2022 è stata approvata anche per i neonati sotto i 2 mesi di età.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

Ti serve una molecola che non trovi?

Sintesi su richiesta di impurezze, metaboliti e marcati, con lo stesso livello di caratterizzazione.