Sorbitol

Sinonimi: D-Glucitol, Glucitol, Glucarine, Nivitin, Diakarmon, Sorbilande, Sorbostyl, Esasorb, Multitol, Neosorb, Sorbo, Sorbol, Cholaxine, Sionit, Sionite, Sionon, Siosan, Karion instant, Sorbex Rp, D-Sorbol, Sionit K, Sorbex M, Sorbex R, Sorbex S, Sorbex X, Sorbicolan, Sorvilande, Gulitol, D-Sorbite, Neosorb P 60, Foodol D 70, Sorbit, Neosorb 20/60DC, Glucitol, D-, Neosorb 70/70, Neosorb P 20/60, Karion, Karion (carbohydrate), FEMA No. 3029, Hexahydric alcohol, Neosorb P 60W, Ins no.420(i), NSC 25944, Microlax Enema, L-Gulitol, Sorbite, d-Sorbit, Neosorb 70/02, Probilagol, iso-sorbide, Resulax, Sorbilax, Medevac, Sorbitur, Sorbit DP, Sorbit S, Glc-ol, Sorbit WP, Sorbogem 712, Sorbit D 70, Sorbit DP 50, Sorbit L 70, Sorbit T 70, Sorbit W 70, Pharmakon1600-01300028, D-Sorbit 1000 microg/mL in Methanol, NSC 759608

Codice: P-S067-001
CAS: 50-70-4
CAS alternativi: 25359-57-3 (idrato)
39346-74-2 (acetato)
98201-93-5 (altro CAS dello stesso composto)
26566-34-7 (altro CAS dello stesso composto)
75607-68-0 (altro CAS dello stesso composto)
123236-29-3 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₆H₁₄O₆
Peso molecolare: 182,17 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Zucchero alcol ottenuto dalla riduzione del glucosio, dolce circa la metà dello zucchero: si usa come dolcificante (E420), umettante, lassativo ed eccipiente in farmaci, dentifrici e gomme da masticare senza zucchero.

CuriositàFu scoperto nella seconda metà dell'Ottocento dal chimico francese Jean-Baptiste Boussingault nel succo delle bacche di sorbo degli uccellatori, Sorbus aucuparia.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

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Sorbitol CRSEP S1000000

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ImpurezzaDimethyldibenzylidene sorbitolCodice P-S067-002CAS 135861-56-2

Impurezza1,4-SorbitanCodice P-S067-003CAS 27299-12-3

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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