Succinic Acid-13C4 — Standard analitico altamente caratterizzato

Marcato con isotopi stabili · Famiglia Succinic Acid

Standard analitico farmaceutico

Succinic Acid-13C4

Sinonimi: Succinic acid-13C4, 99 atom % 13C

Codice: P-S091-003
CAS: 201595-67-7
CAS alternativi: 110-15-6 (forma non marcata)
26776-24-9 (forma non marcata)
56-14-4 (forma non marcata)
152556-05-3 (forma non marcata)
27695-03-0 (forma non marcata, sale di calcio)
15574-09-1 (forma non marcata, sale di ammonio)
6106-21-4 (forma non marcata, sale sodico idrato)
38457-08-8 (forma non marcata, sale di ammonio)
676-47-1 (forma non marcata, sale potassico)
2226-88-2 (forma non marcata, sale di ammonio)
140-99-8 (forma non marcata, sale di calcio)
150-90-3 (forma non marcata, sale sodico)
14047-56-4 (forma non marcata, sale sodico)
556-32-1 (forma non marcata, sale di magnesio)
33460-47-8 (forma non marcata, sale di magnesio)
16090-09-8 (forma non marcata, sale di litio)
29126-50-9 (forma non marcata, sale di litio)
6228-53-1 (forma non marcata, sale di zinco)
34717-22-1 (forma non marcata, sale potassico)
22445-04-1 (forma non marcata, sale potassico)
Formula: ¹³C₄H₆O₄
Peso molecolare: 122,06 g/mol
Categoria: Marcato con isotopi stabili

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Succinic Acid

Acido dicarbossilico presente in tutti gli organismi viventi: come succinato è una tappa del ciclo di Krebs, con cui le cellule ricavano energia; si usa anche come additivo alimentare (E363) e nell'industria chimica.

CuriositàIl nome viene dal latino succinum, ambra: fu ottenuto per la prima volta nel 1546 da Georgius Agricola distillando l'ambra, e a lungo fu chiamato 'acido d'ambra'.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

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Lo standard analitico

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Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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