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Tramadol EP Impurity A HCl
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Standard analitico altamente caratterizzato

Impurezza di farmacopea · Famiglia Tramadol

Standard analitico farmaceutico

Tramadol EP Impurity A HCl

Sinonimi: Tramadol EP Impurity A (Tramadol USP Related Compound A CIV), trans-Tramadol hydrochloride, Crispin, trans-Tramadol HCl, Tramadol Impurity A

Codice
P-T172-006
CAS
73806-49-2
CAS alternativi
  • 152538-36-8 (base libera)
Formula
C16H25NO2·HCl
Peso molecolare
299,84 g/mol
Categoria
Impurezza di farmacopea (EP/USP)

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Livello di caratterizzazione

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Famiglia: Tramadol

Analgesico oppioide di sintesi, brevettato nel 1972 e lanciato nel 1977 nella Germania Ovest; agisce sui recettori oppioidi e aumenta i livelli di serotonina e noradrenalina, ed è usato per il dolore da moderato a forte.

CuriositàNel 2013 fu annunciato di averlo trovato nelle radici di un albero africano, Nauclea latifolia: analisi successive, anche al radiocarbonio, dimostrarono che era di origine sintetica, arrivato nel terreno per mano dell'uomo.

I due livelli a confronto

Livello 1
Mass balance
Livello 2
Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)✓✓
Purezza HPLC (min. 95%)✓✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*✓✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)·✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)·✓

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

Cosa ricevi

Lo standard analitico

Spedito a temperatura controllata quando la molecola lo richiede.

Certificato di analisi (CoA)

Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.

Scheda di sicurezza (SDS)

Inviata con ogni ordine.

Spedizione monitorata

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

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Tramadol HClPrincipio attivoTramadol HClCodice P-T172-001CAS 36282-47-0

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

Quando ricevo l'offerta?

Entro 24 ore lavorative, con prezzo, disponibilità e tempi di consegna.

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