Principio attivo · Famiglia Tramadol
Standard analitico farmaceuticoTramadol HCl
Sinonimi: Tramadol Hydrochloride, Tradonal, Amadol, Mabron, Zydol, ConZip, Synapryn, Ryzolt, Ultram ER, Rybix ODT, Zamudol, Zertane, QDOLO, Oldaram, Zamadol, Durela, Maneo, Marol, Tramake insts, Dromadol sr, Dromadol xl, Maxitram sr, Nobligan ret, Tradorec xl, Tramquel sr, Tramulief sr, Zamadol melt, Zeridame sr, Invodol sr, Larapam sr, Tilodol sr, Zamadol sr, Zydol sr, Zydol xl, Contramal, Tramal, Bellatram, Omnidol, Zumatran, Radol, Tadol, Melanate, Poltram, Tramadex, Tramagetic, Tramazac, Dolana, Trabar, Tramed, Tramol, Tridol, Tradol-Puren, Adolanta, Cemadol, Viotra, Tramal Retard, Tramundin, Ultram
- Codice
- P-T172-001
- CAS
- 36282-47-0
- CAS alternativi
- 27203-92-5 (base libera)
- 22204-88-2 (altro CAS dello stesso composto)
- 194602-08-9 (altro CAS dello stesso composto)
- 53611-16-8 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C16H25NO2·HCl
- Peso molecolare
- 299,84 g/mol
- Categoria
- Principio attivo (API)
Analgesico oppioide di sintesi, brevettato nel 1972 e lanciato nel 1977 nella Germania Ovest; agisce sui recettori oppioidi e aumenta i livelli di serotonina e noradrenalina, ed è usato per il dolore da moderato a forte.
CuriositàNel 2013 fu annunciato di averlo trovato nelle radici di un albero africano, Nauclea latifolia: analisi successive, anche al radiocarbonio, dimostrarono che era di origine sintetica, arrivato nel terreno per mano dell'uomo.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Tramadol hydrochloride CRSEP Y0000155
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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