Impurezza di farmacopea · Famiglia Tropicamide
Standard analitico farmaceuticoTropicamide EP Impurity A
Sinonimi: N-Ethylpyridine-4-methylamine, N-(pyridin-4-ylmethyl)ethanamine, N-Ethyl-4-picolylamine, N-Ethyl-4-pyridinemethanamine, N-(4-Pyridylmethyl)ethylamine, Ethyl(4-pyridylmethyl)amine, Ethyl(pyridin-4-ylmethyl)amine, NSC 85903, N-(4-pyridylmethyl)ethanamine, N-Ethyl-4-pyridinemethylamine, N-(4-pyridinylmethyl)ethylamine, gamma-picolylethylamine, N-ethyl-N-pyridin-4-ylmethylamine
- Codice
- P-T228-003
- CAS
- 33403-97-3
- CAS alternativi
- 57786-23-9 (cloridrato)
- Formula
- C8H12N2
- Peso molecolare
- 136,20 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Tropicamide
Collirio antimuscarinico a breve durata d'azione, approvato negli Stati Uniti nel 1960: dilata la pupilla e blocca temporaneamente la messa a fuoco dell'occhio, permettendo all'oculista di esaminare il fondo oculare.
CuriositàDilata la pupilla come l'atropina della belladonna, Atropa bella-donna: Linneo scelse quel nome pensando all'uso cosmetico della pianta nel Rinascimento, quando si dice che le sue gocce servissero a dilatare le pupille.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Per ogni lotto: identità, purezza e titolo, con gli spettri e i cromatogrammi a supporto.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
Quando ricevo l'offerta?
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