Impurezza o composto correlato · Famiglia Varespladib
Standard analitico farmaceuticoVarespladib Methyl
Sinonimi: methyl 2-(1-benzyl-2-ethyl-3-oxamoylindol-4-yl)oxyacetate, Varespladib methyl ester, Acetic acid, ((3-(aminooxoacetyl)-2-ethyl-1-(phenylmethyl)-1H-indol-4-yl)oxy)-, methyl ester, Methyl varespladib
- Codice
- P-V020-004
- CAS
- 172733-08-3
- CAS alternativi
- N/A
- Formula
- C22H22N2O5
- Peso molecolare
- 394,43 g/mol
- Categoria
- Impurezza o composto correlato
Famiglia: Varespladib
Inibitore delle fosfolipasi A2 secretorie nato per malattie infiammatorie e cardiovascolari, il cui sviluppo in cardiologia si fermò nel 2012 per efficacia insufficiente; dal 2016 è studiato come possibile antidoto contro il veleno dei serpenti.
CuriositàEsiste anche in forma orale, il varespladib metile, che potrebbe essere assunto subito dopo il morso, prima di raggiungere l'ospedale; nel 2019 l'FDA gli ha concesso la designazione di farmaco orfano per questo uso.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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