Principio attivo · Famiglia Caffeine

Standard analitico farmaceutico

Caffeine

Sinonimi: 1,3,7-trimethylpurine-2,6-dione, Guaranine, Methyltheobromine, Theine, Thein, Cafeina, Cafipel, Koffein, Mateina, Alert-pep, Coffeine, Refresh'n, Caffedrine, Vivarin, Stim, No-Doz, Cafamil, Cafecon, Caffine, Dexitac, Nodaca, Eldiatric C, Durvitan, Hycomine, Organex, Nix Nap, Coffeinum, Coffein, Tirend, Tri-Aqua, Kofein, Methylxanthine theophylline, Teina, Quick Pep, FEMA No. 2224, Cafeine, NSC 5036, Zanthine, Awake, NoSnooze, Allertness Aid, Diurex Ultimate, Trimethylxanthine, Uplift Chewable, Alertness Aid, Diurex Ultra, Yeast-vite, Conrx Alert, Pro-plus, Sprayable Energy, Stay Awake, Alert Aid, Hair Care, Nano Ppc, Diurex Water Pills, Topcare Stay Awake, Alert Alertness Aid, NoDoz Alertness Aid, Sohmed Alertness Aid, Awake Maximum Strength, Diurex Water Pills XPL, Jet Alert Double Strength, Jet Alert Regular Strength, Stay Awake Maximum Strength, Topcare Stay Awake Maximum Strength, GROWTH Hair Serum Serum Capillaire, NoDoz Alertness Aid Maximum Strength, Valumeds Maximum Strength Stay Awake, Phensal, Synalgos, Theophylline, 7-methyl, DHCplus, Miudol, Theobromine, 1-methyl-, Propoxyphene Compound 65, Xanthine, 1,3,7-trimethyl, Theophylline Me, Theobromine Me, Anacin, Anacin Maximum Strength, Caffenium, Monomethyl derivative of Theophylline, Metilteobromina, Kafeina, Trimetilksantina, Respia, Xanthine,3,7-trimethyl, Dimenhydrinate impurity c, Pharmakon1600-01500155

Codice: P-C006-001
CAS: 58-08-2
CAS alternativi: 5892-18-2 (cloridrato)
5743-18-0 (bromidrato)
65116-85-0 (solfato)
60402-91-7 (iodidrato sale sodico)
5743-16-8 (acetato)
5743-12-4 (idrato)
17135-90-9 (iodidrato)
69-22-7 (citrato)
114303-55-8 (altro CAS dello stesso composto)
Formula: C₈H₁₀N₄O₂
Peso molecolare: 194,19 g/mol
Categoria: Principio attivo (API)

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Livello di caratterizzazione Livello 1 Mass balancePer le piccole molecole l'identità è confermata tramite IR, MS, 1H-NMR e 13C-NMR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance (min. 90%); per peptidi e molecole simili l'identità è confermata tramite spettrometria di massa (ESI-MS e MALDI-TOF) e IR, la purezza tramite HPLC (min. 95%) e il titolo tramite mass balance, riportato a titolo informativo.* Livello 2 Mass balance + qNMRPer le piccole molecole, oltre alle analisi del Livello 1, il titolo è verificato tramite qNMR, metodo ortogonale e indipendente dalla cromatografia; per peptidi e molecole simili il Livello 2 non è disponibile. Documentazione analitica a supporto della qualifica come in-house primary standard secondo ICH Q7 (§11.17-11.18).

* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.

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Alcaloide della famiglia delle metilxantine presente in caffè, tè, cacao e guaranà: stimola il sistema nervoso bloccando i recettori dell'adenosina ed è usata anche in medicina, per esempio contro le apnee dei neonati prematuri.

CuriositàFu isolata nel 1819 dal chimico tedesco Friedlieb Ferdinand Runge su invito di Goethe, che gli aveva regalato una scatola di chicchi di caffè da analizzare.

I due livelli a confronto

	Livello 1 Mass balance	Livello 2 Mass balance + qNMR
Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR)	✓	✓
Purezza HPLC (min. 95%)	✓	✓
Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)*	✓	✓
Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole)	·	✓
Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7)	·	✓

Cosa ricevi

Lo standard analitico

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Standard di farmacopea disponibili

Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.

CaffeineBP 766
Caffeine CRSEP C0100000
Caffeine for system suitability CRSEP Y0000787

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Principio attivoCaffeine CitrateCodice P-C006-002CAS 69-22-7

Impurezza di farmacopeaCaffeine EP Impurity CCodice P-C006-003CAS 519-32-4

Impurezza di farmacopeaCaffeine EP Impurity ECodice P-C006-004CAS 209725-34-8

Impurezza di farmacopeaCaffeine EP Impurity E HClCodice P-C006-005CAS 107605-95-8

Impurezza di farmacopeaCaffeine EP Impurity FCodice P-C006-006CAS 611-59-6

Marcato isotopicamenteCaffeine-(3-methyl-13C)Codice P-C006-008CAS 202282-98-2

Marcato isotopicamenteCaffeine-13C3Codice P-C006-009CAS 78072-66-9

Marcato isotopicamenteCaffeine-d3Codice P-C006-010CAS 26351-04-2

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Domande frequenti

La mass balance si fa sempre?

Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.

Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?

Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.

Quale livello scegliere?

Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.

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