Impurezza di farmacopea · Famiglia Testosterone
Standard analitico farmaceuticoHeptanoic Acid
Sinonimi: Enanthic acid, Enanthylic acid, Oenanthic acid, Heptoic acid, n-Heptylic acid, n-Heptoic acid, Oenanthylic acid, Hexacid C-7, FEMA No. 3348, NSC 2192, Heptanoic acid (natural), Enanthoic acid, Hepthlic acid, Artec ultra conditioning teat dip, Enanthic acid (usp-rs), Testosterone enantate impurity a (ep impurity), Cynergy, Hexacid, Artec, WinterCare, Cynergy Barrier, Winter Dip, Chem-Star Recover, Acid C7 heptanoic, Hexane carboxylic acid, Chem-Star Code Green, Chem-Star Barrier 710, n-Heptanoic acid, Heptylic acid, sec-Heptanoic acid, Heptanoic acid, natural, FG
- Codice
- P-T070-005
- CAS
- 111-14-8
- CAS alternativi
- 22421-71-2 (sale di calcio)
- 5261-20-1 (sale di zinco)
- 16761-12-9 (sale potassico)
- 16761-13-0 (sale di litio)
- 10051-45-3 (sale sodico)
- 101488-09-9 (altro CAS dello stesso composto)
- 7563-37-3 (altro CAS dello stesso composto)
- Formula
- C7H14O2
- Peso molecolare
- 130,19 g/mol
- Categoria
- Impurezza di farmacopea (EP/USP)
Famiglia: Testosterone
Principale ormone sessuale maschile, isolato nel 1935 e sintetizzato nello stesso anno. Si usa nella terapia sostitutiva, anche sotto forma di esteri a lunga durata d'azione.
CuriositàPer isolarne una decina di milligrammi il gruppo olandese di Ernst Laqueur lavorò circa cento chili di testicoli di toro; pochi mesi dopo Butenandt e Ruzicka ne pubblicarono la sintesi.
I due livelli a confronto
| Livello 1 Mass balance | Livello 2 Mass balance + qNMR | |
|---|---|---|
| Identità (IR, MS, 1H e 13C-NMR; peptidi: ESI-MS, MALDI-TOF e IR) | ✓ | ✓ |
| Purezza HPLC (min. 95%) | ✓ | ✓ |
| Titolo per mass balance (min. 90%; peptidi: informativo)* | ✓ | ✓ |
| Titolo verificato per qNMR (solo piccole molecole) | · | ✓ |
| Adatto a qualificarlo come in-house primary standard (ICH Q7) | · | ✓ |
* La mass balance si fa su tutte le molecole. Fanno eccezione solo i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce, per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune delle misure necessarie non si possono fare: in quei casi il CoA indica come è stato assegnato il titolo.
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Standard di farmacopea disponibili
Gli standard ufficiali della Farmacopea Europea per questa molecola, forniti con la documentazione EDQM.
- Testosterone enantate impurity A CRSEP Y0002538
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Domande frequenti
La mass balance si fa sempre?
Sì, su tutte le molecole. Le uniche eccezioni sono i casi in cui la chimica della molecola lo impedisce: per esempio oli e sostanze molto volatili, su cui alcune misure (come la termogravimetria) non si possono fare. In quei casi il CoA indica con quale metodo è stato assegnato il titolo.
Posso chiedere una quantità diversa da quelle indicate?
Sì. Le quantità sono solo suggerimenti: scegli "Altra" e scrivi i milligrammi o i grammi che ti servono.
Quale livello scegliere?
Il livello 1 basta per la maggior parte dei controlli di routine. Il livello 2 aggiunge un titolo indipendente per qNMR ed è pensato per chi deve qualificare uno standard primario interno. Per peptidi e molecole simili il livello 2 non è disponibile.
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