Sabouraud TLHTh Agar. Triple Wrapped. Irradiated EP/USP

Descrizione

La sua selettività è dovuta al pH basso e all'alta concentrazione di glucosio che, insieme all'incubazione a una temperatura relativamente più bassa (25-30 °C), favoriscono la crescita dei funghi e ostacolano quella dei batteri.

La miscela di peptoni usata è stata scelta per fornire ai funghi tutto l'azoto di cui hanno bisogno.

L'aggiunta degli agenti neutralizzanti TLHTh (Tween 80 - lecitina - istidina - tiosolfato di sodio) può inattivare diversi disinfettanti.

• La combinazione di lecitina, polisorbato 80 e istidina neutralizza le aldeidi e i composti fenolici.
• La combinazione di lecitina e polisorbato 80 neutralizza i composti di ammonio quaternario.
• Il polisorbato 80 neutralizza l'esaclorofene e i derivati mercuriali.
• Il tiosolfato di sodio neutralizza i composti alogenati.
• La lecitina neutralizza la clorexidina.
• L'istidina neutralizza la formaldeide.

Tecnica

Incubare le piastre in aerobiosi a 22 ± 2 °C fino a 5 giorni, o a 35 ± 2 °C per 48-72 h.

(A seconda del campione e delle specifiche possono essere necessari tempi di incubazione più lunghi di quelli indicati sopra o temperature di incubazione diverse.)

Dopo l'incubazione, contare tutte le colonie comparse sulla superficie della membrana.

Calcolare la carica microbica totale per mL di campione moltiplicando il numero medio di colonie per piastra per l'inverso del fattore di diluizione. Riportare i risultati come unità formanti colonia (UFC) per mL, insieme al tempo e alla temperatura di incubazione.

Attenzione: le piastre di Petri si usano per monitorare la contaminazione microbiologica delle superfici e dell'aria in camere bianche, isolatori, RABS, industrie alimentari e ospedali. Il doppio/triplo involucro irradiato garantisce che la confezione stessa non contamini l'ambiente, perché il primo involucro si toglie appena prima di entrare nell'area pulita.

Involucro resistente alla penetrazione dei vapori di perossido di idrogeno.

Controllo fisico-chimico

Controllo microbiologico

Prova di promozione della crescita con 50-100 UFC secondo le monografie e i metodi di prova armonizzati delle farmacopee e ISO 11133:2014/Amd 1:2018.

Semina a spirale: intervallo pratico 50-100 UFC (produttività).

Metodologia analitica secondo ISO 11133:2014/Amd 1:2018; A2:2020.

Aerobiosi. Incubazione a 20-25 °C. Lettura ≤ 5 giorni.

Controllo di sterilità

Incubazione 48 ore a 30-35 °C e 48 ore a 20-25 °C: NESSUNA CRESCITA.

Controllo a 7 giorni dopo l'incubazione nelle stesse condizioni.

• AJELLO, L. (1957) Cultural Methods for Human Pathogenic Fungi. J. Chron. Dis. 5:545-551.
• COLIPA (1997) Guidelines on Microbial Quality Management (MQM). Brussels.
• EUROPEAN PHARMACOPOEIA 8.0 (2014) 8th ed. § 2.6.13. Microbiological examination of non-sterile products: Test for specified microorganisms. Harmonised Method. EDQM. Council of Europe. Strasbourg.
• GEORGE, L.K., AJELLO, L. & PAPAGEORGE, C. (1954) Use of Cycloheximide in the Selective Isolation of Fungi Pathogenic to Man. J. Lab. Clin. Med, 44 (422-428).
• HANTSCHKE, D. (1968) Mykosen, 11, (769-778).
• ISO 11133:2014/Amd 1:2018. Microbiology of food, animal feed and water. Preparation, production, storage and performance testing of culture media.
• ISO 16212 Standard (2017) Cosmetics - Microbiology - Enumeration of yeast and mould.
• PAGANO, J. LEVIN, J.D. and TREJO, W. (1957-58) Diagnostic Medium for Differentiation of Species of Candida. Antibiotics Annual, 137-143.
• SABOURAUD, R. (1910) Les Teignes. Masson, Paris.
• USP 33 - NF 28 (2011) <62> Microbiological examination of non-sterile products: Test for specified microorganisms. Harmonised Method. USP Corp. Inc. Rockville. MD. USA.