Terreni pronti all'uso
Buffered Peptone Water EP/USP
Diluente per l'omogeneizzazione dei campioni per l'esame microbiologico, secondo il metodo armonizzato della Farmacopea Europea e la norma ISO.
- Codice
- LC-4643
- Categoria
- Terreni pronti all'uso
- Formati
- 2 formati
- Conservazione
- da 8 a 25 °C
- Validità minima garantita
- 6 mesi
- Norme
- Farmacopea EuropeaUSP
- Disponibile anche
- Terreno disidratato, 1 formato (LC-1401)
- Disponibile anche
- Terreno disidratato, 1 formato (LC-1402)
- Disponibile anche
- Terreno pronto all'uso, 7 formati (LC-4250)
Diluente e terreno di prearricchimento non selettivo che ha la proprietà rivitalizzante dell'acqua peptonata e la capacità del tampone fosfato di assorbire le variazioni di pH.
Caratteristiche principali
Applicazioni
Diluente (uso generale).
Settori
Controllo qualità del prodotto finito, farmaceutico e veterinario.
Norme
Farmacopea Europea, USP.
Controllo
Metodologia analitica secondo ISO 11133:2014/Amd 1:2018; A2:2020.
Descrizione e tecnica
Inoculare secondo lo scopo finale, i campioni e i metodi validati.
Presentazione
| Codice | Presentazione | Riempimento | Confezione |
|---|---|---|---|
| LC-4699 | 10 flaconi pronti da 250 mL | 225 ± 5 mL | 1 scatola con 10 flaconi da 250 mL. Tappo perforabile: sottotappo a vite in plastica + tappo protettivo esterno blu. Si sconsiglia l'uso di aghi per siringa con diametro superiore a 0,8 mm. |
Composizione
| Componente | g/L |
|---|---|
| Triptone | 1,00 |
| Cloruro di sodio | 4,30 |
| Fosfato disodico diidrato | 7,23 |
| Diidrogenofosfato di potassio | 3,60 |
Controllo qualità
Controllo fisico-chimico
| Colore | Incolore |
|---|---|
| pH | 7,0 ± 0,2 a 25 °C |
Controllo microbiologico
Preparare le provette / inoculare ≤ 10³ UFC/provetta (produttività) / trapiantare dopo un mantenimento a 20-25 °C da 45 min a 1 h.
Prova di promozione della crescita con 50-100 UFC secondo le monografie e i metodi di prova armonizzati delle farmacopee e ISO 11133:2014/Amd 1:2018.
Metodologia analitica secondo ISO 11133:2014/Amd 1:2018; A2:2020.
Aerobiosi. Incubazione a 30-35 °C per 18-72 h (batteri) e a 20-25 °C per 3-5 giorni (muffe e lieviti).
| Microrganismo | Crescita |
|---|---|
| Bacillus subtilisATCC 6633, WDCM 00003 | Buona. Recupero ± 30 % T0 (conta originale) |
| Staphylococcus aureusATCC 6538, WDCM 00032 | Buona. Recupero ± 30 % T0 (conta originale) |
| Escherichia coliATCC 8739, WDCM 00012 | Buona. Recupero ± 30 % T0 (conta originale) |
| Candida albicansATCC 10231, WDCM 00054 | Buona. Recupero ± 30 % T0 (conta originale) |
| Ps. aeruginosaATCC 9027, WDCM 00026 | Buona. Recupero ± 30 % T0 (conta originale) |
| Salmonella typhimuriumATCC 14028, WDCM 00031 | Buona. Recupero ± 30 % T0 (conta originale) |
| L. monocytogenesATCC 13932, WDCM 00021 | Buona. Recupero ± 30 % T0 (conta originale) |
| Aspergillus brasiliensisATCC 16404 | Buona. Recupero ± 30 % T0 (conta originale) |
Controllo di sterilità
Incubazione 48 ore a 30-35 °C e 48 ore a 20-25 °C: NESSUNA CRESCITA.
Controllo a 7 giorni dopo l'incubazione nelle stesse condizioni.
Bibliografia
- COLIPA (1997) Guidelines on Microbial Quality Management (MQM). Brussels.
- EUROPEAN PHARMACOPOEIA 8.0 (2014) 8th ed. § 2.6.13. Microbiological examination of non-sterile products: Test for specified microorganisms. Harmonised Method. EDQM. Council of Europe. Strasbourg.
- ISO 11133:2014/Amd 1:2018. Microbiology of food, animal feed and water. Preparation, production, storage and performance testing of culture media.
- ISO 16212 Standard (2017) Cosmetics - Microbiology - Enumeration of yeast and mould.
- ISO 21149 Standard (2017) Cosmetics - Microbiology - Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria.
- ISO 21150 Standard (2015) Cosmetics - Microbiology - Detection of Escherichia coli.
- ISO 22717 Standard (2015) Cosmetics - Microbiology - Detection of Pseudomonas aeruginosa.
- ISO 22718 Standard (2015) Cosmetics - Microbiology - Detection of Staphylococcus aureus.
- USP 33 - NF 28 (2011) <62> Microbiological examination of non-sterile products: Test for specified microorganisms. Harmonised Method. USP Corp. Inc. Rockville. MD. USA.
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