Lock&Block TSA + Penase Triple Wrapped. Irradiated

Descrizione

Questo terreno di coltura molto usato contiene peptoni di soia e di caseina in proporzioni collaudate, per sostenere la crescita della maggior parte dei microrganismi, compresi alcuni molto esigenti. È formulato secondo il metodo armonizzato delle farmacopee e le norme ISO ed è usato regolarmente nel lavoro diagnostico di routine per la sua affidabilità negli aspetti morfologici e per la riproducibilità dei risultati. La penicillinasi assicura l'inattivazione delle penicilline o delle cefalosporine che possono essere presenti nell'aria o sulle superfici da campionare, permettendo la crescita degli organismi sensibili a questi antibiotici.

Nota: le piastre a contatto si usano per monitorare la contaminazione microbiologica delle superfici e dell'aria in camere bianche, isolatori, RABS, industrie alimentari e ospedali. Il doppio/triplo involucro irradiato garantisce che la confezione stessa non contamini l'ambiente, perché il primo involucro si toglie appena prima di entrare nell'area pulita.

Tecnica

Nel controllo microbiologico della pulizia e della disinfezione delle superfici nelle "zone pulite", le piastre a contatto si usano come un tampone o timbro che agisce contemporaneamente da campionatore e da terreno di coltura da incubare, senza altre operazioni intermedie. Per questo le piastre da 65 mm di diametro sono riempite in modo che il terreno formi un menisco adatto, per ottenere una superficie di contatto di circa 25 cm².

Al momento dell'uso togliere l'involucro esterno delle piastre, togliere il coperchio della piastra e appoggiare il terreno di coltura sulla superficie da controllare, esercitando una leggera pressione per circa 10-15 secondi, per assicurare un buon contatto tra le due superfici. Si toglie la piastra senza strofinare e la si chiude con il suo coperchio, per evitare contaminazioni. Le piastre si etichettano in modo adeguato con i dati del campionamento (luogo, data e ora) e si incubano. Le piastre inoculate si incubano a 30-35 °C per 24-72 h (batteri) e per 3-5 giorni per i funghi (lieviti e muffe). Si esaminano ogni giorno.

Quando si verifica l'efficacia di un processo di pulizia e/o di disinfezione, il campionamento con le piastre a contatto va fatto entro due ore dalla fine del processo, assicurandosi che le superfici da campionare siano asciutte. Si dovrebbero includere sempre controlli positivi, campionando l'area prima della disinfezione o monitorando contemporaneamente le aree non pulite adiacenti a quelle disinfettate.

La frequenza della pulizia/disinfezione e del campionamento successivo è stabilita dal tecnico responsabile, in base ai risultati ottenuti e agli obiettivi proposti.

Dopo il prelievo del campione, il coperchio permette di bloccare la piastra in due posizioni:

• AIR: coperchio chiuso, ma con un certo gioco, per le incubazioni AEROBICHE e ANAEROBICHE.
• CLOSE: coperchio completamente chiuso. Più adatto al trasporto, perché evita il rischio di contaminazione dovuto alla sua possibile apertura durante il trasporto.

Attenzione: le piastre si usano per monitorare la contaminazione microbiologica delle superfici e dell'aria in camere bianche, isolatori, RABS, industrie alimentari e ospedali. Il doppio/triplo involucro irradiato garantisce che la confezione stessa non contamini l'ambiente, perché il primo involucro si toglie appena prima di entrare nell'area pulita.

Involucro resistente alla penetrazione dei vapori di perossido di idrogeno.

Penicillinasi per inattivare 10.000.000 UI PenG/L/min.

Controllo fisico-chimico

Controllo microbiologico

Controllo dopo l'aggiunta di penicillina, secondo le monografie e i metodi di prova armonizzati delle farmacopee.

Metodologia analitica secondo ISO 11133:2014/Amd 1:2018; A2:2020.

Aerobiosi. Incubazione a 30-35 °C. Lettura dopo 18-24 h e fino a 72 h per i batteri e dopo 3-5 giorni per i funghi.

Controllo di sterilità

Incubazione 48 ore a 30-35 °C e 48 ore a 20-25 °C: NESSUNA CRESCITA.

Controllo a 7 giorni dopo l'incubazione nelle stesse condizioni.

• ATLAS, R.M. & L.C. PARKS (1993) Handbook of Microbiological Media. CRC Press, Inc. London.
• COLIPA (1997) Guidelines on Microbial Quality Management (MQM). Brussels.
• DOWNES, F.P. & K. ITO (2001) Compendium of Methods for the Microbiological Examination of Food, 4th ed, ASM, Washington D.C.
• EUROPEAN PHARMACOPOEIA 10.0 (2020) 10th ed. § 2.6.13. Microbiological examination of non-sterile products: Test for specified microorganisms. Harmonised Method. EDQM. Council of Europe. Strasbourg.
• FDA (Food and Drug Administration) (1998) Bacteriological Analytical Manual. 8th ed. Rev. A. AOAC International. Gaithersburg. MD.
• HORWITZ, W. (2000) Official Methods of Analysis of AOAC INTERNATIONAL, 17th ed. Gaithersburg, MD. USA.
• ISO 9308-1 Standard (2000) Water Quality. Detection and enumeration of E. coli and coliform bacteria. Membrane filtration method.
• ISO 11731 Standard (2017) Water Quality - Enumeration of Legionella.
• ISO 11133:2014/Amd 1:2018. Microbiology of food, animal feed and water. Preparation, production, storage and performance testing of culture media.
• ISO 18415 Standard (2017) Cosmetics - Microbiology - Detection of specified and non-specified microorganisms.
• ISO 21149 Standard (2017) Cosmetics - Microbiology - Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria.
• ISO 21150 Standard (2015) Cosmetics - Microbiology - Detection of Escherichia coli.
• ISO 22717 Standard (2015) Cosmetics - Microbiology - Detection of Pseudomonas aeruginosa.
• ISO 22718 Standard (2015) Cosmetics - Microbiology - Detection of Staphylococcus aureus.
• ISO 22964 (2017) Microbiology of the food chain - Horizontal method for the detection of Cronobacter spp.
• PASCUAL ANDERSON, Mª R. (1992) Microbiología Alimentaria. Díaz de Santos S.A., Madrid.
• USP 33 - NF 28 (2011) <62> Microbiological examination of non-sterile products: Test for specified microorganisms. Harmonised Method. USP Corp. Inc. Rockville. MD. USA.