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Terreni pronti all'uso

TSA with Penase with Lecithin with Polisorbate

Terreno per uso generale per l'isolamento e la coltura dei microrganismi, con penicillinasi e neutralizzanti.

Codice
LC-4561
Formato
30 piastre a contatto Rodac da 65 mm
Controllo qualità ISO 17025
Sì
Conservazione
da 2 a 25 °C
Validità minima garantita
2 mesi

Trypticasein Soy Agar with Penicillinase and Neutralizers (TSA TLHTh Penase) si usa nel monitoraggio ambientale dell'aria e delle superfici nelle aree in cui possono restare residui di disinfettanti e di penicilline o cefalosporine.

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CodiceFormatoPrezzo
LC-456130 piastre a contatto Rodac da 65 mm

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Caratteristiche principali

Applicazioni

Isolamento selettivo (uso generale).

Presentazione

30 piastre a contatto irradiate, doppio involucro, con 15 ± 2 mL.

Confezione

1 scatola con 5 blister (base in alluminio, PVDC e busta) da 6 piastre a contatto. Ogni confezione porta un indicatore di irraggiamento (8-14 kGy).

Descrizione e tecnica

Descrizione

Questo terreno di coltura molto usato contiene peptoni di soia e di caseina in proporzioni collaudate, per sostenere la crescita della maggior parte dei microrganismi, compresi alcuni molto esigenti. È formulato secondo il metodo armonizzato delle farmacopee e le norme ISO ed è usato regolarmente nel lavoro diagnostico di routine per la sua affidabilità negli aspetti morfologici e per la riproducibilità dei risultati.

La penicillinasi assicura l'inattivazione delle penicilline o delle cefalosporine che possono essere presenti nell'aria o sulle superfici da campionare, mentre gli altri neutralizzanti (TLHTh = Tween 80 - lecitina - istidina - tiosolfato di sodio) fanno lo stesso con diversi disinfettanti e conservanti:

  • L'istidina neutralizza la formaldeide.
  • La lecitina inattiva la clorexidina.
  • Il tiosolfato di sodio neutralizza i composti alogenati.
  • Il polisorbato (Tween) 80 inattiva l'esaclorofene e i derivati del mercurio.
  • La combinazione lecitina + polisorbato 80 neutralizza l'ammonio quaternario.
  • La combinazione lecitina-polisorbato 80-istidina inattiva le aldeidi e i composti fenolici.

Nota: le piastre a contatto si usano per monitorare la contaminazione microbiologica delle superfici e dell'aria in camere bianche, isolatori, RABS, industrie alimentari e ospedali. Il doppio/triplo involucro irradiato garantisce che la confezione stessa non contamini l'ambiente, perché il primo involucro si toglie appena prima di entrare nell'area pulita.

Tecnica

Nel controllo microbiologico della pulizia e della disinfezione delle superfici nelle "zone pulite", le piastre a contatto si usano come un tampone o timbro che agisce contemporaneamente da campionatore e da terreno di coltura da incubare, senza altre operazioni intermedie. Per questo le piastre da 65 mm di diametro sono riempite in modo che il terreno formi un menisco adatto, per ottenere una superficie di contatto di circa 25 cm².

Al momento dell'uso togliere l'involucro esterno delle piastre, togliere il coperchio della piastra e appoggiare il terreno di coltura sulla superficie da controllare, esercitando una leggera pressione per circa 10-15 secondi, per assicurare un buon contatto tra le due superfici. Si toglie la piastra senza strofinare e la si chiude con il suo coperchio, per evitare contaminazioni. Le piastre si etichettano in modo adeguato con i dati del campionamento (luogo, data e ora) e si incubano. Le piastre inoculate si incubano a 30-35 °C per 24-72 h (batteri) e per 3-5 giorni per i funghi (lieviti e muffe). Si esaminano ogni giorno.

Quando si verifica l'efficacia di un processo di pulizia e/o di disinfezione, il campionamento con le piastre a contatto va fatto entro due ore dalla fine del processo, assicurandosi che le superfici da campionare siano asciutte. Si dovrebbero includere sempre controlli positivi, campionando l'area prima della disinfezione o monitorando contemporaneamente le aree non pulite adiacenti a quelle disinfettate.

La frequenza della pulizia/disinfezione e del campionamento successivo è stabilita dal tecnico responsabile, in base ai risultati ottenuti e agli obiettivi proposti.

Presentazione

Presentazione30 piastre a contatto irradiate, doppio involucro
Riempimento15 ± 2 mL
Confezione1 scatola con 5 blister (base in alluminio, PVDC e busta) da 6 piastre a contatto. Ogni confezione porta un indicatore di irraggiamento (8-14 kGy).

Composizione

Componenteg/L
Peptone di caseina15,00
Peptone di soia5,00
Cloruro di sodio5,00
Istidina1,00
Lecitina0,70
Polisorbato 805,00
Tiosolfato di sodio0,50
Agar15,00

Penicillinasi per inattivare 10.000.000 UI PenG/L/min.

Controllo qualità

Controllo fisico-chimico

ColoreGiallo paglierino
pH7,3 ± 0,2 a 25 °C

Controllo microbiologico

Controllo dopo l'aggiunta di penicillina, secondo le monografie e i metodi di prova armonizzati delle farmacopee.

Aerobiosi. Incubazione a 30-35 °C. Lettura dopo 18-24 h e fino a 72 h per i batteri e dopo 3-5 giorni per i funghi.

MicrorganismoCrescita
Escherichia coliATCC 8739, WDCM 00012Buona (≥ 70 %)
Staphylococcus aureusATCC 6538, WDCM 00032Buona (≥ 70 %)
Bacillus subtilisATCC 6633, WDCM 00003Buona (≥ 70 %)
Candida albicansATCC 10231, WDCM 00054Da scarsa a buona
Ps. aeruginosaATCC 9027, WDCM 00026Buona (≥ 70 %)
Aspergillus brasiliensisATCC 16404, WDCM 00053Buona (≥ 70 %)
Prova di inattivazione della penicillinaConforme

Controllo di sterilità

Incubazione 48 ore a 30-35 °C e 48 ore a 20-25 °C: NESSUNA CRESCITA.

Bibliografia

  • ATLAS, R.M. & L.C. PARKS (1993) Handbook of Microbiological Media. CRC Press, Inc. London.
  • COLIPA (1997) Guidelines on Microbial Quality Management (MQM). Brussels.
  • DOWNES, F.P. & K. ITO (2001) Compendium of Methods for the Microbiological Examination of Food, 4th ed, ASM, Washington D.C.
  • EUROPEAN PHARMACOPOEIA 8.0 (2014) 8th ed. § 2.6.13. Microbiological examination of non-sterile products: Test for specified microorganisms. Harmonised Method. EDQM. Council of Europe. Strasbourg.
  • FDA (Food and Drug Administration) (1998) Bacteriological Analytical Manual. 8th ed. Rev. A. AOAC International. Gaithersburg. MD.
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  • ISO 9308-1 Standard (2000) Water Quality. Detection and enumeration of E. coli and coliform bacteria. Membrane filtration method.
  • ISO 11133:2014/Amd 1:2018. Microbiology of food, animal feed and water. Preparation, production, storage and performance testing of culture media.
  • ISO 16212 Standard (2017) Cosmetics - Microbiology - Enumeration of yeast and mould.
  • ISO 21149 Standard (2017) Cosmetics - Microbiology - Enumeration and detection of aerobic mesophilic bacteria.
  • ISO 21150 Standard (2015) Cosmetics - Microbiology - Detection of Escherichia coli.
  • ISO 22717 Standard (2015) Cosmetics - Microbiology - Detection of Pseudomonas aeruginosa.
  • ISO 22718 Standard (2015) Cosmetics - Microbiology - Detection of Staphylococcus aureus.
  • ISO/TS 22964 (2006) Milk and milk products - Detection of Enterobacter sakazakii.
  • PASCUAL ANDERSON, Mª R. (1992) Microbiología Alimentaria. Díaz de Santos S.A., Madrid.
  • USP 33 - NF 28 (2011) <62> Microbiological examination of non-sterile products: Test for specified microorganisms. Harmonised Method. USP Corp. Inc. Rockville. MD. USA.

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