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Terreni pronti all'uso

Fluid K USP

Diluente per l'omogeneizzazione dei campioni per l'esame microbiologico, secondo il metodo armonizzato della Farmacopea Europea.

Codice
LC-5088
Formati
3 formati
Conservazione
da 8 a 25 °C
Validità minima garantita
6 mesi
Ordine minimo
20 confezioni
Norme
Farmacopea EuropeaUSP

Diluente e terreno di prearricchimento non selettivo, che ha la proprietà di rivitalizzare i campioni grazie alla presenza di peptone di carne nella formulazione.

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CodiceFormatoPrezzo
LC-508810 flaconi da 100 mL
LC-508910 flaconi da 300 mL
LC-50906 flaconi da 900 mL

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Caratteristiche principali

Applicazioni

Diluente (uso generale).

Settori

Farmaceutico e veterinario.

Norme

Farmacopea Europea, USP.

Descrizione e tecnica

Inoculare secondo lo scopo finale, i campioni e i metodi validati.

Presentazione

CodicePresentazioneRiempimentoConfezione
LC-508810 flaconi pronti da 125 mL100 ± 3 mL1 scatola con 10 flaconi da 125 mL. Tappo perforabile: sottotappo a vite in plastica. Si sconsiglia l'uso di aghi per siringa con diametro superiore a 0,8 mm.
LC-508910 flaconi pronti da 500 mL300 ± 5 mL1 scatola con 10 flaconi da 500 mL. Tappo perforabile: sottotappo a vite in plastica. Si sconsiglia l'uso di aghi per siringa con diametro superiore a 0,8 mm.
LC-50906 flaconi pronti da 1 L900 ± 10 mL1 scatola con 6 flaconi da 1 L. Tappo perforabile: sottotappo a vite in plastica. Si sconsiglia l'uso di aghi per siringa con diametro superiore a 0,8 mm.

Composizione

Componenteg/L
Peptone di carne5,00
Estratto di manzo3,00
Polisorbato 8010,0

Controllo qualità

Controllo fisico-chimico

ColoreGiallo pallido
pH6,9 ± 0,2 a 25 °C

Controllo microbiologico

Preparare le provette - inoculo: intervallo pratico 10-100 UFC (produttività) secondo la Farmacopea Europea armonizzata.

Secondo la USP e la Farmacopea Europea.

LC-5089: metodologia analitica secondo ISO 11133:2014/Amd 1:2018; A2:2020.

Aerobiosi. Incubazione a 32,5 ± 2,5 °C, lettura dopo 24-48 h.

MicrorganismoCrescita
Bacillus subtilisATCC 6633, WDCM 00003Buona
Escherichia coliATCC 8739, WDCM 00012Buona
Staphylococcus aureusATCC 6538, WDCM 00032Buona
Candida albicansATCC 10231, WDCM 00054Buona
Salmonella typhimuriumATCC 14028, WDCM 00031Buona
Ps. aeruginosaATCC 9027, WDCM 00026Buona

Controllo di sterilità

Incubazione 48 ore a 30-35 °C e 48 ore a 20-25 °C: NESSUNA CRESCITA.

Controllo a 7 giorni dopo l'incubazione nelle stesse condizioni.

Bibliografia

  • EUROPEAN PHARMACOPOEIA 6.0 (2006) 6th ed. § 2.6.2. Biological test. EDQM. Council of Europe. Strasbourg.
  • EUROPEAN PHARMACOPOEIA 8.0 (2014) 8th ed. § 2.6.13. Microbiological examination of non-sterile products: Test for specified microorganisms. Harmonised Method. EDQM. Council of Europe. Strasbourg.
  • USP 33 - NF 28 (2011) <62> Microbiological examination of non-sterile products: Test for specified microorganisms. Harmonised Method. USP Corp. Inc. Rockville. MD. USA.
  • USP 33 - NF 28 (2011) <71> Sterility Tests. Harmonised Method. USP Corp. Inc. Rockville. MD. USA.

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