Terreni disidratati
Linden Grain Medium
Per la rilevazione in tracce dei microrganismi che alterano le bevande, per esempio lieviti, batteri e muffe, nel processo di convalida degli impianti di riempimento asettico.
- Codice
- LC-2068
- Categoria
- Terreni disidratati
- Formato
- 500 g
- Conservazione
- da 2 a 25 °C
- Validità minima garantita
- 15 mesi
Linden Grain Medium permette la rilevazione standardizzata di batteri, lieviti e muffe che alterano le bevande, per la convalida delle linee di riempimento asettico di bevande con un valore di pH compreso tra 4,0 e 6,5, come bibite, succhi e anche prodotti lattiero-caseari. Nella produzione di bevande a basso contenuto di acido, il processo di riempimento e la stessa linea di riempimento possono essere una fonte di contaminazione con microrganismi che alterano le bevande. La presenza di questi organismi della flora contaminante nell'ambiente è indicata da una crescita torbida nel brodo.
Caratteristiche principali
Applicazioni
Rilevazione (uso generale).
Settori
Prodotti lattiero-caseari, alimenti, succhi.
Preparazione
29,5 g in un litro di acqua distillata; far bollire per un minuto, distribuire in contenitori adatti e sterilizzare in autoclave a 121 °C per 15 minuti.
Principio e uso
Il media fill consiste nell'eseguire una procedura di produzione asettica usando un terreno di coltura microbiologico sterile al posto della soluzione del farmaco. Le bevande si preparano direttamente nei serbatoi di preparazione del prodotto, si trattano in uno scambiatore di calore e con esse si riempiono lattine o bottiglie. Per poter riconoscere i possibili punti deboli, il processo di riempimento sulle linee asettiche deve essere esaminato e convalidato alla messa in servizio o quando si fanno modifiche importanti, per esempio durante la manutenzione o l'assistenza. Inoltre si raccomanda una riconvalida annuale anche per i processi di riempimento non modificati, per scoprire presto eventuali fonti di contaminazione.
Il peptone di caseina fornisce aminoacidi, azoto e altri nutrienti essenziali per la crescita. Il glucosio è la principale fonte di carboidrati e di energia. L'estratto di lievito è la fonte di vitamine, in particolare del gruppo B. Il solfato di magnesio e il solfato di ammonio sono fonti di solfati e di ioni metallici. Il solfato monopotassico ha un'alta capacità tampone.
Specifiche tecniche
| Solubilità | Senza residui |
|---|---|
| Aspetto | Polvere fine |
| Colore del terreno disidratato | Beige |
| Colore del terreno preparato | Ambra |
| pH finale (25 °C) | 4,2 ± 0,2 |
| Quantità per litro | 29,5 g |
| Conservazione | da 2 a 25 °C |
Formula
| Componente | g/L |
|---|---|
| Glucosio | 20 |
| Solfato di ammonio | 2 |
| Peptone di caseina | 2 |
| Solfato di magnesio | 1 |
| Fosfato monopotassico | 1 |
| Estratto di lievito | 3,5 |
Formula tipica in g/L, adattata e/o integrata secondo necessità per soddisfare i criteri di prestazione.
Preparazione e uso
Preparazione
Sospendere 29,5 grammi di terreno in un litro di acqua distillata. Mescolare bene e sciogliere scaldando e agitando spesso. Far bollire per un minuto fino a completa dissoluzione. Distribuire in contenitori adatti e sterilizzare in autoclave a 121 °C per 15 minuti.
Istruzioni per l'uso
- Inoculare il campione in Linden Grain Medium con un'ansa sterile.
- Agitare delicatamente il terreno con l'ansa.
- Incubare a 25-30 °C per 5 giorni.
Controllo qualità
Prova microbiologica
Condizioni di incubazione: 25-30 °C / 5 giorni.
| Microrganismo | Specifica |
|---|---|
| Candida albicansATCC 10231 | Crescita buona (torbidità) |
| Aspergillus brasiliensisATCC 16404 | Crescita buona (torbidità) |
| Saccharomyces cerevisiaeATCC 9763 | Crescita buona (torbidità) |
Bibliografia
- U.S. Department of Health and Human Services, Food & Drug Administration, Centre for Drug Evaluation and Research, April 2012.
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